FLUVASTATINA TEVA 80 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Pajjiż: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredjent attiv:

FLUVASTATINA SODICA

Disponibbli minn:

TEVA PHARMA S.L.U.

Kodiċi ATC:

C10AA04

INN (Isem Internazzjonali):

SODIUM FLUVASTATIN

Dożaġġ:

80 mg

Għamla farmaċewtika:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Kompożizzjoni:

FLUVASTATINA SODICA 80 mg

Rotta amministrattiva:

VÍA ORAL

Tip ta 'preskrizzjoni:

con receta

Żona terapewtika:

Fluvastatina

Sommarju tal-prodott:

FLUVASTATINA TEVA 80 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 250 comprimidos Autorizado 20/10/2008 No Comercializado - FLUVASTATINA TEVA 80 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 250 comprimidos Autorizado 20/10/2008 No Comercializado - FLUVASTATINA TEVA 80 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 28 comprimidos Autorizado 20/10/2008 Comercializado

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2008-10-20

Fuljett ta 'informazzjoni

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FLUVASTATINA TEVA 80 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
fluvastatina sódica
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Fluvastatina Teva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fluvastatina Teva
3.
Cómo tomar Fluvastatina Teva
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Fluvastatina Teva
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FLUVASTATINA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fluvastatina Teva contiene el principio activo fluvastatina sódica
que pertenece a un grupo de
medicamentos llamados estatinas, que son medicamentos para reducir los
lípidos: disminuyen la grasa
(lípidos) de la sangre. Se utilizan en pacientes cuyo estado no puede
controlarse únicamente con la dieta y
el ejercicio.
Fluvastatina Teva es un medicamento que se utiliza PARA TRATAR LOS
NIVELES ELEVADOS DE GRASAS EN LA
SANGRE EN ADULTOS, en particular el colesterol total y el denominado
colesterol “malo” o LDL-colesterol,
que se asocia con un riesgo elevado de enfermedad del corazón y
accidente vascular cerebral

en pacientes adultos con niveles altos de colesterol en sangre.

en pacientes adultos con niveles altos tanto de colesterol como de
triglicéridos (otro tipo de grasas)
en sangre.
Su médico puede también recetar Fluvastatina Teva para la
prevención de otros problemas cardiacos graves
(p.ej. un ataque cardiaco) en pacientes después de haber sid

Karatteristiċi tal-prodott

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fluvastatina Teva 80 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de liberación prolongada contiene fluvastatina
sódica equivalente a 80 mg de
fluvastatina.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Comprimidos de color amarillo, redondos, biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dislipidemia
Tratamiento de adultos con hipercolesterolemia primaria o dislipemia
mixta, como tratamiento adjunto a la
dieta, cuando la respuesta a la dieta y otras medidas no
farmacológicas (p.ej. ejercicio físico y reducción de
peso) no ha sido suficiente.
Prevención secundaria en la enfermedad cardiaca coronaria
Prevención secundaria de eventos cardíacos adversos mayores en
adultos con enfermedad cardiaca
coronaria tras una intervención coronaria percutánea (ver sección
5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
_ _
_Dislipidemia _
Antes de iniciar el tratamiento con fluvastatina, el paciente debe
someterse a una dieta baja en colesterol
que debe mantener mientras dure el tratamiento.
Las dosis de inicio y mantenimiento deben individualizarse de acuerdo
con los niveles basales de LDL-C y
el objetivo que se recomiende alcanzar con el tratamiento.
El rango de dosis recomendado es 20 a 80 mg/día. Para los pacientes
que como objetivo se requiera una
reducción del LDL-C < 25% como dosis de inicio puede utilizarse 20 mg
de fluvastatina administrados por
la noche. Para los pacientes que como objetivo se requiera una
reducción del LDL-C ≥ 25%, la dosis de
inicio recomendada es de 40 mg de fluvastatina administrados por la
noche. La dosis puede incrementarse
hasta 80 mg diarios, administrados como una dosis única (80 mg en
forma de comprimido de liberación
prolongada) a cualquier hora del día o administrado como 40 mg de
fluvastatina dos veces al día (una por
la mañana y otra por la n