Fluvastatina Sandoz 20 mg Cápsula

Pajjiż: Portugall

Lingwa: Portugiż

Sors: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredjent attiv:

Fluvastatina

Disponibbli minn:

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Kodiċi ATC:

C10AA04

INN (Isem Internazzjonali):

Fluvastatin

Dożaġġ:

20 mg

Għamla farmaċewtika:

Cápsula

Kompożizzjoni:

Fluvastatina sódica 21.06 mg

Rotta amministrattiva:

Via oral

Unitajiet fil-pakkett:

Blister 56 unidade(s)

Klassi:

3.7 - Antidislipidémicos

Tip ta 'preskrizzjoni:

MSRM

Grupp terapewtiku:

Genérico

Żona terapewtika:

fluvastatin

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Sommarju tal-prodott:

Número de Registo: 5090311 CNPEM: 50046470 CHNM: 10044365 Não Comercializado

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2008-02-27

Fuljett ta 'informazzjoni

APROVADO EM
07-07-2010
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Fluvastatina Sandoz 20 mg Cápsulas
Fluvastatina Sandoz 40 mg Cápsulas
Fluvastatina
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros,
pode ser-lhes
prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Fluvastatina Sandoz e para que é utilizada.
2. Antes de tomar Fluvastatina Sandoz.
3. Como tomar Fluvastatina Sandoz.
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Como conservar Fluvastatina Sandoz.
6. Outras informações.
1. O QUE É FLUVASTATINA SANDOZ E PARA QUE É UTILIZADA
A Fluvastatina Sandoz pertence a um grupo de medicamentos chamado
estatinas,
que são medicamentos que se destinam a regular o colesterol.
O seu médico prescreveu Fluvastatina Sandoz para reduzir o seu
colesterol, e
recomendou-lhe alterações no seu estilo de vida e dieta. Níveis
elevados de
colesterol no sangue estão ligados a um risco aumentado de doença
cardíaca e AVC.
Fluvastatina Sandoz também
mostrou
prevenir
ataques
cardíacos
em
doentes
recentemente submetidos a cateterismo para tratar artérias
coronárias estreitas.
2. ANTES DE TOMAR FLUVASTATINA SANDOZ
Antes de tomar este medicamento, deverá ter iniciado uma dieta
padrão de redução
de colesterol. Continue a fazer esta dieta enquanto estiver a tomar
Fluvastatina
Sandoz.
Siga cuidadosamente todas as instruções dadas pelo seu médico. Elas
podem ser
diferentes da informação contida neste folheto.
Leia as seguintes explicações antes de tomar Fluvastatina Sandoz.
Não tome Fluvastatina Sandoz
Se tem hipersensibilidade (alergia) a Fluvastatina Sandoz ou a
qualquer outro
componente deste medicamento. Veja a list

Karatteristiċi tal-prodott

APROVADO EM
07-07-2010
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Fluvastatina Sandoz 20 mg Cápsulas
Fluvastatina Sandoz 40 mg Cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Fluvastatina Sandoz 20 mg Cápsulas:
Cada cápsula contém 21,06 mg de fluvastatina sódica correspondendo
a 20 mg
de fluvastatina.
Fluvastatina Sandoz 40 mg Cápsulas:
Cada cápsula contém 42,12 mg de fluvastatina sódica correspondendo
a 40 mg
de fluvastatina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsulas.
Fluvastatina Sandoz 20 mg Cápsulas:
Cápsulas castanhas contendo um pó esbranquiçado a amarelo-pálido.
Fluvastatina Sandoz 40 mg Cápsulas:
Cápsulas castanhas contendo um pó esbranquiçado a amarelo-pálido.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
A fluvastatina está indicada como adjuvante da dieta na redução dos
níveis
elevados de colesterol total (C-total) e colesterol lipoproteína de
baixa densidade
(C-LDL) quando a resposta à dieta e outros tratamentos não
farmacológicos (por
exemplo,
exercício,
perda
de
peso)
é
inadequada
em
adultos
com
hipercolesterolémia primária (variante heterozigótica) e
dislipidémia mista (Tipos
IIa e IIb de Fredrickson).
A fluvastatina está também indicada na prevenção secundária de
efeitos adversos
cardíacos
maiores
(morte
cardíaca,
enfarte
do
miocárdio
não
fatal
e
APROVADO EM
07-07-2010
INFARMED
revascularização coronária) em doentes com doença cardíaca
coronária após
cateterismo coronário.
4.2 Posologia e modo de administração
Antes de iniciar o tratamento com fluvastatina, o doente deve ser
submetido a
uma dieta padrão de redução do colesterol que deve manter-se
durante o
tratamento.
A dose inicial recomendada é de 20 mg ou 40 mg uma vez por dia. Uma
dose de
20 mg uma vez por dia pode ser adequada em casos ligeiros. A maior
parte dos
doentes irá necessitar de uma dose de 20 mg a 40 mg uma vez por dia
mas a
dose pode ser aumentada para 80 mg por dia (1 cápsula de fluvas