Fluvastatin TEVA 80 mg Retardtabletten

Country: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredjent attiv:

Fluvastatin-Natrium

Disponibbli minn:

TEVA GmbH (3086597)

INN (Isem Internazzjonali):

Fluvastatin sodium

Għamla farmaċewtika:

Retardtablette

Kompożizzjoni:

Teil 1 - Retardtablette; Fluvastatin-Natrium (25799) 84,48 Milligramm

Rotta amministrattiva:

zum Einnehmen

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

erloschen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2008-08-05

Fuljett ta 'informazzjoni

palde-fvs80rtb-08.doc 

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Version 09/081
1712- 2 -

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Medavin 80 mg Retardtabletten
Wirkstoff: Fluvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Symptome haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
1. Was ist Medavin 80 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Medavin 80 mg beachten?
3. Wie ist Medavin 80 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Medavin 80 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST MEDAVIN 80 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Wirkung_
Medavin 80 mg gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Statine, die
Cholesterinspiegel regulieren.
_Anwendung_
Ihr Arzt hat Ihnen Medavin 80 mg verschrieben, um Ihren Cholesterinspiegel zu
senken und Ihnen empfohlen, Ihre Lebens- und Ernährungsgewohnheiten zu
ändern. Hohe Cholesterinspiegel im Blut sind mit einem erhöhten Risiko für
Herzinfarkt und Schlaganfall verbunden.
Medavin 80 mg hat sich ebenfalls als wirksam erwiesen, um bei Patienten mit
koronarer Arteriosklerose 

Karatteristiċi tal-prodott

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Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Medavin 80 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Retardtablette enthält 80 mg Fluvastatin (als Fluvastatin-Natrium)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Gelbe, runde, bikonvexe Tablette mit der Prägung „F“ auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der primären Hypercholesterinämie und der gemischten 
Hyperlipidämie (Fredrickson Typ IIa und IIb) als Ergänzung einer Diät, wenn Diät 
und andere nichtpharmakologische Maßnahmen allein eine ungenügende Wirkung 
zeigen.
Medavin 80 mg Retardtabletten sind auch bei Patienten mit koronarer 
Herzerkrankung zur sekundären Prävention koronarer Ereignisse (Herztod, nicht 
tödlich verlaufender Myokardinfarkt und koronare Revaskularisierung) nach 
perkutaner koronarer Intervention indiziert, siehe Abschnitt 5.1.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Vor Behandlung mit Medavin 80 mg Retardtabletten müssen andere Gründe für 
eine Hypercholesterinämie ausgeschlossen und der Patient auf eine 
cholesterinarme Diät gesetzt werden, die während der Behandlung fortgesetzt 
werden sollte.
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 _Behandlung der primären Hypercholesterinämie und der gemischten _
_Hyperlipidämie (Fredrickson Typ IIa und IIb)_
Medavin 80 mg Retardtabletten sind NICHT zur Initialbehandlung geeignet. 
Hierfür stehen andere Darreichungsformen und Wirkstärken (Tabletten mit 20 
mg und 40 mg) zur Verfügung.
Die empfohlene Anfangsdosis ist 20 – 40 mg einmal täglich als schnell 
freisetzende Kapsel. 
Diese Dosis kann in leichten Fällen ausreichen. Die meisten P