Country: Ungerija
Lingwa: Ungeriż
Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
fluvastatin
+pharma arzneimittel GmbH
C10AA04
fluvastatin
28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 98x buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
28x buborékcsomagolásban OGYI-T-21697 / 01; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21697 / 02; 60x buborékcsomagolásban OGYI-T-21697 / 03; 98x buborékcsomagolásban OGYI-T-21697 / 04
Generikus
2009-06-12
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA FLUVASTATIN +PHARMA 80 MG RETARD TABLETTA fluvasztatin MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Fluvastatin +pharma és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Fluvastatin +pharma szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Fluvastatin +pharma-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Fluvastatin +pharma-t tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLUVASTATIN +PHARMA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? HATÁS A Fluvastatin +pharma a sztatinoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik, melyek a koleszterinszintet szabályozzák. ALKALMAZÁS Orvosa az Ön koleszterinszintjének csökkentésére írta fel a Fluvastatin +pharma-t és változtatásokat javasolt az életvitelében, valamint az étrendjében. A vér magas koleszterinszintjének következtében nő a szívbetegségek és az agyi érkatasztrófa (sztrók) előfordulásának kockázata. A Fluvastatin +pharma-ról azt is kimutatták, hogy megelőzi a szívinfarktust azoknál a betegeknél, akiknél a beszűkült koszorúerek miatt nemrégiben katéteres kezelést végeztek. 2. TUDNIVALÓK A FLUVASTATIN +PHARMA SZEDÉSE ELŐTT A készítmény szedése előtt Önnek egy általános koleszterincsökkentő diétát kell kezdenie. Ezt a diétát a Fluvastatin Aqra d-dokument sħiħ
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Fluvastatin +pharma 80 mg retard tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 80 mg fluvasztatin (fluvasztatin-nátrium formájában) retard tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Retard tabletta. Sárga, kerek, bikonvex tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Primer hypercholesterinaemia és kevert hyperlipidaemia (Fredrickson IIa és IIb típus) kezelésére a diéta kiegészítéseként, amikor a diétára és egyéb nem farmakológiai terápiára adott válasz nem megfelelő. A Fluvastatin +pharma javallt még koszorúér-betegeknél, percutan coronaria intervenciót követően, a coronaria események (szívhalál, nem-fatális myocardialis infarctus és coronaria revascularisatio) másodlagos megelőzésére (lásd az 5.1 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A Fluvastatin +pharma kezelés megkezdése előtt ki kell zárni a hypercholesterinaemia másodlagos okait és a beteget standard koleszterincsökkentő diétára kell beállítani. A diétát a kezelés alatt végig folytatni kell. • Primer hypercholesterinaemia és kevert hyperlipidaemia (Fredrickson IIa IIb típus) kezelésére: A Fluvastatin +pharma 80 mg retard tabletta NEM alkalmas a kezelés elindítására, erre a célra megfelelő alternatív gyógyszerformák és hatáserősségű tabletták (20 mg és 40 mg) állnak rendelkezésre. A javasolt kezdő dózis naponta egyszer 20 mg–40 mg azonnali hatóanyag-leadású kapszula. Enyhe esetekben megfelelő lehet a napi egyszeri 20 mg dózis. A legtöbb betegnél a naponta egyszer alkalmazott 20–40 mg dózisra lesz szükség, de a dózist akár napi 80 mg-ra is lehet emelni (1 fluvasztatin 80 mg retard tabletta naponta egyszer, vagy 1 fluvasztatin 40 mg azonnali hatóanyag-leadású kapszula naponta kétszer), amit a kiindulási LDL-koleszterin (LDL-C) szintek és az elérendő terápiás cél függvényében, egyénenként kell beállítani. A javasolt maximális adag napi 80 mg. •Adagol Aqra d-dokument sħiħ