Country: Islanda
Lingwa: Iżlandiż
Sors: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Fluticasonum própíónat
GlaxoSmithKline Pharma A/S
D07AC17
Fluticasonum
0,005 %
Smyrsli
(R) Lyfseðilsskylt
567461 Túpa
Markaðsleyfi útgefið
1995-07-01
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS FLUTIVATE SMYRSLI 0,005% flútíkasónprópíónat LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Flutivate og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Flutivate 3. Hvernig nota á Flutivate 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Flutivate 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM FLUTIVATE OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. Flutivate er barksteri. Lyfjum sem innihalda barkstera til útvortis notkunar er skipt í fjóra mismunandi styrktarflokka: I. vægir, II. meðalsterkir, III. sterkir og IV. mjög sterkir. Flutivate tilheyrir flokki sterkra barkstera (flokki III). Flutivate minnkar bólgur í húð og er kláðastillandi. Flutivate er notað gegn psoriasis, exemi og húðkvillum sem eru næmir fyrir sterum. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA FLUTIVATE _ _ EKKI MÁ NOTA FLUTIVATE - ef um er að ræða ofnæmi fyrir flútíkasónprópíónati eða einhverju öðru innihaldsefni Flutivate (talin upp í kafla 6) - ef þú ert með húðsýkingu - ef þú ert með bólgu eða útbrot á svæðinu í kringum munninn - gegn rósroða (óeðlileg rauð svæði í andlitinu, með eð Aqra d-dokument sħiħ
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Flutivate 0,005% smyrsli 2. INNIHALDSLÝSING 1 g inniheldur: Flútíkasónprópíónat 50 míkróg (0,005%) Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Smyrsli 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Flutivate smyrsli er öflugur barksteri til útvortis notkunar gegn bólgum og öðrum húðkvillum sem svara barksterameðferð, svo sem: • Ofnæmishúðbólgu (atopic dermatitis) • Helluexemi (discoid eczema) • Hnúðaskæningi (prurigo nodularis) • Psoriasis (þó ekki útbreiddum psoriasis skellum) • Taugahúðkvillum (neurodermatoses) og flatskæningi (lichen planus) • Flösuexemi (seborrhoeic dermatitis) • Snertihúðbólgu vegna ertingar eða ofnæmis • Staðbundnum helluroða (discoid lupus erythematosus) • Stuðningsmeðferð við sterainngjöf við útbreiddum roðaþotum (erythroderma generalisata) • Skordýrabitum • Svitabólum 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Smyrsli hentar sérlega vel fyrir þurr húðsvæði með skæningi eða hreistri. _Meðferð_ : Berist á í þunnu lagi, 1-2 sinnum á dag í allt að 4 vikur, þar til bati næst. Síðan er borið sjaldnar á eða skipt yfir í vægari barkstera. Smyrslinu skal nuddað varlega inn í húðina jafnt yfir húðbreytingar sem meðhöndla á. Ef nota á rakakrem skal leyfa húðinni að draga alveg í sig smyrslið áður en rakakremið er borið á. Ef ástandið versnar eða batnar ekki innan 2-4 vikna skal endurmeta sjúkdómsgreiningu og meðferðina. _Ofnæmishúðbólga: _ Útvortis meðferð með barksterum skal hætta smám saman þegar náðst hefur stjórn á ástandinu og nota skal rakakrem sem viðhaldsmeðferð. Húðkvillar geta komið fram aftur ef meðferðinni er hætt of skyndilega. _Varnandi meðferð hjá fullorðnum með langvinnt ofnæmisexem eftir áhrifaríka meðferð í bráðafasa_ : Tíðni notkunar skal minnka niður í að bera smyrslið á 1 sinni á dag, 2 daga í viku, án þess að hylja húðsvæðið. Bera skal á svæði sem útbro Aqra d-dokument sħiħ