FLUREKAIN

Country: Italja

Lingwa: Taljan

Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredjent attiv:

Fluoresceina, associazioni

Disponibbli minn:

SANTEN OY

Kodiċi ATC:

S01JA51

INN (Isem Internazzjonali):

Fluorescein, associations

Unitajiet fil-pakkett:

"1,25MG/ML+3 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 5 ML

Klassi:

M

Żona terapewtika:

Fluoresceina, associazioni

Sommarju tal-prodott:

046306015 - 1,25MG/ML+3 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 5 ML - Autorizzato

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizzato

Fuljett ta 'informazzjoni

FOGLIO ILLUSTRATIVO:
INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FLUREKAIN 1,25 MG/ML + 3 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
Fluoresceina sodica/ossibuprocaina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE SIA SOMMINISTRATO QUESTO
MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Flurekain collirio e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima che le sia somministrato Flurekain collirio
3. Come viene somministrato Flurekain collirio
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come viene conservato Flurekain collirio
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È
FLUREKAIN COLLIRIO E A COSA SERVE
Flurekain collirio contiene i principi attivi ossibuprocaina e
fluoresceina. L’ossibuprocaina è
un anestetico locale utilizzato per rendere temporaneamente
insensibile la superficie
dell’occhio. La fluoresceina è un agente colorante che facilita la
diagnosi di danni alla cornea.
Questo collirio è per uso diagnostico. Viene usato nell’ambito di
misurazioni della pressione
oculare ed esami per danni alla cornea.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE SIA SOMMINISTRATO FLUREKAIN COLLIRIO
FLUREKAIN COLLIRIO NON DEVE ESSERE SOMMINISTRATO:
-
se è allergico all’ossibuprocaina, alla fluoresceina o ad uno
qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
se è allergico ad altri anestetici locali appartenenti al gruppo
dell’acido para-aminobenzoico o in
caso di allergia agli additivi a base di parabeni.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si tolga le lenti a contatto prima che le venga somministrato questo
collirio, poiché la
fluoresceina contenuta in questo medicinale potrebbe causare
alterazioni del colore delle lenti
a contatto morbide. Le lenti a contatto

Karatteristiċi tal-prodott

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Flurekain 1,25 mg/ml + 3 mg/ml collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di collirio, soluzione contiene 1,25 mg di fluoresceina sodica
e 3 mg di ossibuprocaina
cloridrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
Soluzione gialla (fluorescente), trasparente, praticamente priva di
particolato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Medicinale solo per uso diagnostico.
Misurazione della pressione intraoculare. Ispezione dei danni
all’epitelio corneale.
Per uso nei bambini, negli adolescenti e negli adulti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti e bambini: da 1 a 2 gocce nell’occhio. La superficie oculare
diventa insensibile nel giro
di un minuto, permettendo la misurazione della pressione intraoculare.
Modo di somministrazione
Uso oftalmico.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Ipersensibilità ad altri anestetici locali appartenenti al gruppo
dell’acido para-aminobenzoico.
Allergia agli additivi a base di parabeni.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
In rari casi si sono verificate reazioni di ipersensibilità, comprese
reazioni anafilattiche.
Evitare di strofinare l’occhio durante l’effetto anestetico.
L’occhio anestetizzato deve essere protetto dalla polvere e dalle
contaminazioni batteriche.
Lenti a contatto di qualsiasi tipo devono essere rimosse prima di
utilizzare il collirio. Le lenti
a contatto possono essere applicate un’ora dopo aver utilizzato il
collirio.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 25/10/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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relativi all’AIC dei _
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