Flurbisept

Pajjiż:

Lingwa: Serb

Sors: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredjent attiv:

флурбипрофен

Disponibbli minn:

GALENIKA AD BEOGRAD

Kodiċi ATC:

R02AX01

INN (Isem Internazzjonali):

flurbiprofen

Unitajiet fil-pakkett:

lozenga; 8.75mg; blister, 1x12kom

Tip ta 'preskrizzjoni:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Manifatturat minn:

LOZY´S PHARMACEUTICALS S.L.

Sommarju tal-prodott:

JKL: 1162052

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

REGISTRACIJA

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2023-08-11

Fuljett ta 'informazzjoni

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
FLURBISEPT
®
, 8,75 MG, LOZENGA
FLURBIPROFEN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Flurbisept i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Flurbisept
3.
Kako se uzima lek Flurbisept
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Flurbisept
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK FLURBISEPT I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Flurbisept, lozenge, 8,75 mg, kao aktivnu supstancu sadrži
flurbiprofen. Flurbiprofen pripada grupi
nesteroidnih antiinflamatornih lekova (NSAIL) koji ublažavaju bol,
zapaljenje i snižavaju povišenu telesnu
temperaturu.
Lek Flurbisept se koristi za kratkotrajno ublažavanje simptoma upale
grla kao što bol u grlu, otok i otežano
gutanje kod odraslih i dece starije od 12 godina.
Morate se obratiti svom lekaru ukoliko se ne osećate bolje ili se
osećate lošije posle 3 dana.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK FLURBISEPT
LEK FLURBISEPT NE SMETE UZIMATI UKOLIKO:
• ste alergični (preosetljivi) na flurbiprofen ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u
odeljku 6);
• ste prethodno imali astmu, zviždanje u plućima ili otežano
disanje, curenje iz nosa, oticanje lica ili osip koji
svrbi (koprivnjaču) nakon upotrebe acetilsalicilne kiseline ili nekog
drugog leka protiv bolova (nesteroidnog
antiinflama

Karatteristiċi tal-prodott

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Flurbisept
®
, 8,75 mg, lozenga
INN: flurbiprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna lozenga sadrži 8,75 mg flurbiprofena.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
2034 mg izomaltitol;
427.5 mg maltitol,
tečni;
0.0813 mg
cochinille red (E124); 0.08 mg sunset yellow (E110).
Za listu svih pomoćnih supstanci (videti odeljak 6.1).
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Lozenga.
Okrugle lozenge, narandžaste boje i ukusom narandže, dijametra 19±1
mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Flurbisept indikovan je za kratkotrajno ublažavanje simptoma
upale grla, kao što su bol u grlu, otok,
otežano gutanje.
Lek Flurbisept je indikovan za primenu kod odraslih i dece starije od
12 godina.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli i deca starija od 12 godina_
Jedna lozenga na svakih 3 do 6 sati, po potrebi. Tokom 24 sata,
maksimalno se može uzeti 5 lozengi.
Preporučuje se da se lek Flurbisept ne primenjuje duže od 3 dana.
Neželjena
dejstva
se
mogu
svesti
na
najmanju
moguću
meru
upotrebom
najmanje
efektivne
doze
u
najkraćem vremenskom periodu neophodnom za kontrolu simptoma.
_Pedijatrijska populacija_
Bezbednost i efikasnost leka Flurbisept nije utvrđena kod dece mlađe
od 12 godina.
Nema dostupnih
podataka.
_Starije osobe_
S obzirom na to da su klinička iskustva ograničena, ne može se dati
opšta preporuka u pogledu doze. Starije
osobe imaju veći rizik od nastanka ozbiljnih posledica neželjenih
reakcija.
_Pacijenti sa oštećenom funkcijom jetre_
Kod pacijenata sa blagim do umerenim oštećenjem funkcije jetre, nije
neophodno smanjenje doze. Kod
pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije jetre, flurbiprofen je
kontraindikovan (videti odeljak 4.3).
_Pacijenti sa oštećenom funkcijom bubrega_
Kod pacijenata sa blagim do umerenim oštećenjem funkcije bubrega,
nije neophodno smanjenje doze. Kod
pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije bubrega, flurbiprofen je
kontraindikovan (videti odeljak 4.3).
Način primene
Ovaj lek je predviđen za