FLUOXEREN

Country: Italja

Lingwa: Taljan

Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredjent attiv:

FLUOXETINA

Disponibbli minn:

A. MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.R.L.

Kodiċi ATC:

N06AB03

INN (Isem Internazzjonali):

DULOXETINE

Unitajiet fil-pakkett:

"20 MG CAPSULE RIGIDE" 12 CAPSULE; "20 MG CAPSULE RIGIDE" 28 CAPSULE RIGIDE; "20 MG COMPRESSE SOLUBILI" 12 COMPRESSE; "20 MG COM

Klassi:

N

Żona terapewtika:

FLUOXETINA

Sommarju tal-prodott:

025959053 - 20 MG COMPRESSE SOLUBILI 28 COMPRESSE SOLUBILI - Autorizzato; 025959026 - 20 MG/5 ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE DA 60 ML - Autorizzato; 025959038 - 20 MG COMPRESSE SOLUBILI 12 COMPRESSE - Autorizzato; 025959040 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE RIGIDE - Revocato; 025959014 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 12 CAPSULE - Revocato

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Revocato

Fuljett ta 'informazzjoni

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FLUOXEREN 20 MG CAPSULE RIGIDE
FLUOXEREN 20 MG/5 ML SOLUZIONE ORALE
FLUOXEREN 20 MG COMPRESSE DISPERSIBILI
fluoxetina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è FLUOXEREN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere FLUOXEREN
3.
Come prendere FLUOXEREN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare FLUOXEREN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È FLUOXEREN E A COSA SERVE
FLUOXEREN contiene il principio attivo fluoxetina, sostanza che
appartiene alla
categoria dei
farmaci
antidepressivi
che
inibiscono selettivamente
la
ricaptazione della serotonina (SSRI).
Questo medicinale viene usato negli adulti e anziani per il
trattamento:
-
Degli episodi di depressione maggiore.
-
Del disturbo psichiatrico che si manifesta in una grande varietà di
forme,
ma che è principalmente caratterizzato da pensieri, immagini o
impulsi
ricorrenti che creano allarme o paura e che costringono la persona a
mettere in atto comportamenti ripetitivi o azioni mentali con lo scopo
di
ridurre l’ansia ed il disagio (disturbo ossessivo compulsivo).
-
Del disturbo alimentare, caratterizzato da alternanza di assunzione di
cibo
fuori controllo e restrizione alimentare (bulimia nervosa).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FLUOXEREN
NON PRENDA FLUOXEREN
-
Se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli

Karatteristiċi tal-prodott

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FLUOXEREN 20 mg capsule rigide.
FLUOXEREN 20 mg/5 ml soluzione orale.
FLUOXEREN 20 mg compresse dispersibili.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
FLUOXEREN 20 MG CAPSULE RIGIDE
Ogni capsula rigida contiene:
principio attivo: 22,36 mg di fluoxetina cloridrato equivalenti a
20,00 mg
di fluoxetina
FLUOXEREN 20 MG/5ML SOLUZIONE ORALE
5 ml di soluzione orale contengono:
principio attivo: 22,36 mg di fluoxetina cloridrato equivalenti a
20,00 mg
di fluoxetina
Eccipienti con effetti noti: saccarosio
FLUOXEREN 20 MG COMPRESSE DISPERSIBILI
Ogni compressa dispersibile contiene:
principio attivo: 22,36 mg di fluoxetina cloridrato equivalenti a
20,00 mg
di fluoxetina
Eccipienti con effetti noti: sorbitolo
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida, compressa dispersibile, soluzione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1_INDICAZIONI TERAPEUTICHE_
Episodi di depressione maggiore.
Disturbo ossessivo compulsivo.
Bulimia nervosa: FLUOXEREN è indicato in associazione alla
psicoterapia
per la riduzione delle abbuffate (“binge-eating”) e delle condotte
di
eliminazione (“purging activity”).
4.2_POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE_
Per somministrazione orale.
Posologia
EPISODI DI DEPRESSIONE MAGGIORE
Adulti ed anziani: la dose raccomandata è di 20 mg al giorno. Se
necessario, il dosaggio deve essere rivisto e aggiustato entro 3 - 4
Documento reso disponibile da AIFA il 12/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
2
settimane dall’inizio della terapia e successivamente come ritenuto
clinicamente appropriato. Sebbene a dosi più elevate ci possa essere
un
poten