FLUNISOLIDE MYLAN GENERICS

Country: Italja

Lingwa: Taljan

Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredjent attiv:

Flunisolide

Disponibbli minn:

MYLAN S.P.A.

Kodiċi ATC:

R03BA03

INN (Isem Internazzjonali):

Flunisolide

Unitajiet fil-pakkett:

" 0,1% SOLUZIONE DA NEBULIZZARE " FLACONE 30 ML; "ADULTI SOLUZIONE DA NEBULIZZARE " 15 CONTENITORI MONODOSE; "BAMBINI SOLUZIONE

Klassi:

N

Żona terapewtika:

Flunisolide

Sommarju tal-prodott:

035352020 - ADULTI SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 15 CONTENITORI MONODOSE - Revocato; 035352032 - 0,1% SOLUZIONE DA NEBULIZZARE FLACONE 30 ML - Autorizzato; 035352018 - BAMBINI SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 15 CONTENITORI MONODOSE DA 2 ML - Revocato

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Revocato

Fuljett ta 'informazzjoni

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FLUNISOLIDE MYLAN GENERICS 0,1% SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE
flunisolide
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Flunisolide Mylan Generics e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Flunisolide Mylan Generics
3.
Come usare Flunisolide Mylan Generics
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Flunisolide Mylan Generics
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FLUNISOLIDE MYLAN GENERICS E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene il principio attivo flunisolide, che
appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati farmaci antinfiammatori steroidei (“FAS”,
glucocorticoidi).
Flunisolide Mylan Generics è indicato per il trattamento delle
condizioni di tipo allergico che interessano le
vie respiratorie, come:
-
infiammazione dei bronchi con difficoltà nella respirazione (asma
bronchiale, broncostenosi e
bronchite cronica asmatiforme);
-
raffreddore cronico e stagionale, compresa la febbre da fieno.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE FLUNISOLIDE MYLAN GENERICS
NON USI FLUNISOLIDE MYLAN GENERICS
-
se è allergico alla flunisolide o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
se ha una malattia infettiva dei polmoni (tubercolosi polmonare attiva
o quiescente);
-
se ha infezioni causate da batteri, virus o funghi;
-
se è in stato di gravidanza o se sta allattando con latte mate

Karatteristiċi tal-prodott

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Flunisolide Mylan Generics 0,1% soluzione per nebulizzatore
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione contengono 100 mg di flunisolide.
Una goccia contiene 40 microgrammi di flunisolide.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per nebulizzatore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Patologie allergiche delle vie respiratorie: asma bronchiale,
broncostenosi, bronchite cronica
asmatiforme, riniti croniche e stagionali, compresa la febbre da
fieno.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti
1 mg (25 gocce) 2 volte al giorno.
_Popolazione pediatrica_
20 microgrammi / Kg (corrispondenti a mezza goccia / Kg) 2 volte al
giorno.
Una goccia di Flunisolide Mylan Generics corrisponde a 40 microgrammi
di flunisolide.
Per determinare la dose, espressa in gocce
,
in funzione del peso, fare riferimento alla tabella seguente:
Peso
corporeo
5-7
kg
8-10
kg
11-13
kg
14-16
kg
17-19
kg
20-22
kg
23-25
kg
26-28
kg
29-3
1 kg
32-3
4 kg
35-3
7 kg
38-4
0 kg
>40
kg
Gocce
3
5
6
8
9
11
12
14
15
17
18
20
25
mg
0,12
0,20
0,24
0,32
0,36
0,44
0,48
0,56
0,60
0,68
0,72
0,80
1,0
Flunisolide Mylan Generics può essere impiegato nel corso di terapia
con broncodilatatori,
chemioterapici e nella fase sostitutiva della corticoterapia orale.
Modo di somministrazione
Flunisolide Mylan Generics deve essere usato con nebulizzatori
elettrici anche a ultrasuoni e può
essere diluito con soluzione fisiologica.
Come noto la somministrazione di farmaci in soluzione mediante
nebulizzatori elettrici comporta un
residuo di soluzione che, aderendo alle pareti dell'ampollina o sul
fondo, non viene erogato.
Tenendo conto di ciò occorre, in fase di preparazione, considerare la
necessità di integrare la parte non
erogabile.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Tubercolosi polmonare attiva o quiescente. Infezioni