Pajjiż: Tuneż
Lingwa: Franċiż
Sors: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique
FLUCONAZOLE
LES LABORATOIRES MEDIS
FLUCONAZOLE
150 mg
Gélule
B/1
A
ANTIMYCOTIQUES (USAGE SYSTEMIQUE)
ANTIINFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
- CANDIDOSES VAGINALES, AIGUES OU RECURRENTES. CES FORMES DE CANDIDOSE PEUVENT REPONDRE A UN TRAITEMENT LOCAL. - DERMATOMYCOSES DONT L'EPIDERMATOPHYTIE PLANTAIRE (TINEA PEDIS), LA TRICHOPHYTIE DES PARTIES DECOUVERTES DU CORPS (TINEA CORPORIS), L'ECZEMA MARGINE (TINEA CRURIS), L'ONYCHOMYCOSE (TINEA UNGUIUM) ET LES CANDIDOSES DERMIQUES. - TRAITEMENT DU PITYRIASIS VERSICOLOR.
Classement VEIC: Essentiel
2006-06-01
1 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FLUKAS 150 MG, GÉLULE 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient 150 mg de fluconazole. Excipient à effet notoire : lactose Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES - Candidoses vaginales, aigues ou récurrentes. Ces formes de candidose peuvent répondre à un traitement local. - dermatomycoses dont l'epidermatophytie plantaire (tinea pedis), la trichophytie des parties découvertes du corps (tinea corporis), l'eczéma margine (tinea cruris), l'onychomycose (tinea unguium) et les candidoses dermiques. - traitement du pityriasis versicolor. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION POSOLOGIE _Adultes _ Dose unique de 150 mg. _Populations particulières _ _Personnes âgées_ Lorsqu’aucune insuffisance rénale n’a été mise en évidence, les doses normales recommandées doivent être utilisées. _Insuffisance rénale_ Fluconazole est principalement éliminé dans les urines sous forme inchangée. Aucun ajustement du traitement à dose unique n’est nécessaire. _Insuffisance hépatique_ Les données disponibles chez les patients présentant une insuffisance hépatique sont limitées, le fluconazole doit donc être administré avec prudence chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique (voir rubriques 4.4 et 4.8). 2 _Population pédiatrique _ La sécurité et l’efficacité dans la population pédiatrique pour l’indication candidoses génitales n’ont pas été établies. Les données actuellement disponibles pour d’autres indications pédiatriques sont décrites dans la rubrique 4.8. Si le traitement est impératif chez l’adolescent (de 12 à 17 ans), la posologie doit être la même que celle recommandée chez l’adulte. MODE D'ADMINISTRATION Les gélules doivent être avalées entières et indépendamment de la prise alimentaire. Le médecin doit prescrire la forme pharmaceu Aqra d-dokument sħiħ