FLUIMUCIL 100 granulátum 3 g

Country: Ungerija

Lingwa: Ungeriż

Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredjent attiv:

acetilcisztein

Disponibbli minn:

Zambon SpA

Kodiċi ATC:

R05CB01

INN (Isem Internazzjonali):

acetylcysteine

Klassi:

TT

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Önálló teljes

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1990-01-01

Fuljett ta 'informazzjoni

ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET
Budapest, 2000. február 28.
1051 Budapest V., Zrínyi u. 3.
Szám: 1632/41/2000.
Levélcím: 1372 Postafiók 450.
Előadó: dr. Mészáros G./T.K.
Telefon: [phone]
Melléklet:
Telefax: 318-1167
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása
FLUIMUCIL 100 MG GRANULÁTUM 3 G
(Zambon)
Köptető hatású készítmény, amely a légutakban levő nyák
elfolyósításával megköny-
nyíti a légutak tisztulását.
Segédanyagok: aszpartám, szorbit ízjavító és színezőanyag.
1 tasak granulátum 100 mg acetilcisztein hatóanyagot tartalmaz.
Hosszabb ideig kizárólag orvosi utasításra, az orvos által
előírt adagban és ideig al-
kalmazható – kiegészítő kezelésként.
_Újszülötteknek (10 napos kor alatt) nem adható!_
_14 éves kor feletti gyermekek és felnőttek kezelésére _a
Fluimucil 200 mg granulátum
alkalmas.
A készítmény hatóanyaga (acetilcisztein) iránti
túlérzékenység esetén alkalmazása
ellenjavallt.
A tasak tartalmából az előírt mennyiséget egy üres pohárba kell
szórni és fél pohár
vizet ráöntve, elkeverve kell feloldani. Étkezés előtt kell
meginni.
Az elkészített oldatot – a feloldott hatóanyag (acetilcisztein)
gyors bomlása miatt –
azonnal szükséges elfogyasztani.
A gyógyszeres oldatot melegíteni tilos! Tejben – kicsapódás
veszélye miatt – nem
szabad feloldani.
Szokásos adagja, ha az orvos másképpen nem rendelkezik, akut
(rövid ideig tartó)
megbetegedésekben:
_Gyermekeknek:_
_10 napos kortól-2 éves korig_ naponta 2-szer ½ tasak (2-szer 50
mg) tartalma,
_2-6 éves kor között_ naponta 2-3-szor 1 tasak (2-3-szor 100 mg)
tartalma,
_6-14 éves kor között_ naponta 3-szor 1 tasak (3-szor 100 mg)
tartalma.
Alkalmazása során ritkán előfordulhat gyomortáji panasz,
hányinger, hányás.
Érzékeny egyéneken allergiás reakciók, mint pl. bőrkiütés,
viszketés vagy a légutak
fokozott ingerlékenysége léphetnek fel. Ezekről, valamint egyéb
szokatlan tünetekről
kezelőorvosát értesíteni kel

Karatteristiċi tal-prodott

3. sz. melléklete az OGYI-T-5351/01-02, OGYI-T-5352/01-02,
OGYI-T-4949/01-02; OGYI-T-4950/01 sz.
Forgalomba hozatali engedély módosításának
Budapest, 2004. szeptember 16.
Szám: 14 930/41/2004
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.K
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása
(Fluimucil 100, ill. 200 granulátum 3 g
törlés; OGYI-T-1555/02; OGYI-T-1556/02)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
FLUIMUCIL 100, ILL. 200 GRANULÁTUM 1 G
FLUIMUCIL 600 MG PEZSGŐTABLETTA
FLUIMUCIL GRANULÁTUM SZIRUPHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Fluimucil 100, ill. 200 granulátum:_ 100 mg ill 200 mg
acetilcisztein tasakonként.
_Fluimucil 600 mg pezsgőtabletta:_ 600 mg acetilcisztein
pezsgőtablettánként.
_Fluimucil granulátum sziruphoz : _3,00 g acetilcisztein (60 g
granulátumban) 150 ml sziruphoz
üvegenként _Az elkészitett szirup 5 ml-e tartalmaz: _100 mg
acetilcisztein hatóanyagot.
3.
GYÓGYSZERFORMA
_100 , ill. 200 granulátum:_ fehér és narancs színű szemcsékből
álló, édes ízű, narancs és enyhén kénes
illatú, nem homogén finom granulátum.
_Pezsgőtabletta:_ fehér színű, korong alakú, lapos felületű,
jellemző szagú pezsgőtabletta.
_Granulátum sziruphoz_: fehér, ill. elefántcsontszínű jellemző
illatú homogén granulátum
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Nyákos és mucopurulens szekrécióval járó betegségek, mint akut
bronchitis, krónikus bronchitis és
kiújuló formája, tüdő-emphysema, mucoviscidosis és
bronchiectasia kiegészítő kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Adagolás módja
_Fluimucil 100, ill. 200 granulátum, valamint 600 mg pezsgőtabletta_
Az előírt mennyiségű granulátumot, ill. pezsgőtablettát egy
üres pohárba kell helyezni, fél pohár vizet
ráöntve, összekeveréssel feloldani. Étkezés előtt kell meginni.
_Fluimucil granulátum sziruphoz _
_A szirup elkészítése: _Az üveget vizzel a körkörös jelig_ _
fel kell tölteni. Az üveg tartalmát erősen össze
kell rázni, míg a gran