Pajjiż: Kanada
Lingwa: Franċiż
Sors: Health Canada
Fludéoxyglucose 18F
ALBERTA HEALTH SERVICES
V09IX04
FLUDEOXYGLUCOSE (18F)
0.5GBq
Solution
Fludéoxyglucose 18F 0.5GBq
Intraveineuse
20ML
Annexe C
ROENTGENOGRAPHY
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152591001; AHFS:
APPROUVÉ
2018-10-09
_ _ _FLUGLUCOSCAN_ _®_ _, (fluorine (_ _18_ _F) fluodésoxyglucose injectable) _ _Page 1 sur 27_ MONOGRAPHIE DU PRODUIT INCLUANT LES INFORMATIONS SUR LES MÉDICAMENTS DU PATIENT FLUGLUCOSCAN ® fluor ( 18 F) fluodésoxyglucose injectable Solution stérile pour injection intraveineuse > 0,5 GBq/fiole lors de l’étalonnage Produit radiopharmaceutique de diagnostic Alberta Health Services 8 e étage Seventh Street Plaza (Tour nord) 10030, 107 Street Edmonton, AB T5J 3E4, Canada Date de l’autorisation initiale : 2 octobre 2007 Date de révision : 12 février 2024 Numéro de contrôle de la soumission : 275036 FLUGLUCOSCAN ® est une marque déposée appartenant à Alberta Health Services. CHANGEMENTS MAJEURS RÉCENTS DANS L’ÉTIQUETAGE Aucun au moment de l’autorisation la plus récente _ _ _FLUGLUCOSCAN_ _®_ _, (fluorine (_ _18_ _F) fluodésoxyglucose injectable) _ _Page 2 sur 27_ TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS APPLICABLES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. CHANGEMENTS MAJEURS RÉCENTS DANS L’ÉTIQUETAGE ........................................................... 1 TABLE DES MATIÈRES ............................................................................................................ 2 PARTIE I : INFORMATIONS POUR LES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ ..................................... 4 1 INDICATIONS .............................................................................................................. 4 1.1 Pédiatrie .................................................................................................................... 4 1.2 Gériatrie .................................................................................................................... 4 2 CONTRINDICATIONS ................................................................................................... 4 3 AVERTISSEMENTS GRAVES ET DES PRÉCAUTIONSENCADRÉ ......................................... 4 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ............................ Aqra d-dokument sħiħ