Pajjiż: Ungerija
Lingwa: Ungeriż
Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
flukonazol
Ranbaxy UK Ltd.
J02AC01
fluconazole
7x 10x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
2004-04-29
4. sz. melléklete az OGYI-T-9615/01-02, OGYI-T-9616/01-02, OGYI-T-9617/01-03 és OGYI-T- 9618/01-02 sz . Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, 2006. május 18. Szám: .9313/41/2006. Előadó: dr. Vecsey A./Pné Módosította: Csontos G./HTM Tárgy: Betegtájékoztató módosítása (forg.hoz.eng.jogosult névváltozása) FLUCORIC 50 MG KAPSZULA FLUCORIC 100 MG KAPSZULA FLUCORIC 150 MG KAPSZULA FLUCORIC 200 MG KAPSZULA MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak. MIT TARTALMAZ AZ ÖN GYÓGYSZERE? A Flucoric kapszuláknak négy különböző hatáserőssége ismeretes. _Hatóanyag:_ FLUCORIC 50 MG KAPSZULA 50,0 mg lukonazol kapszulánként. FLUCORIC 100 MG KAPSZULA 100,0 mg lukonazol kapszulánként. FLUCORIC 150 MG KAPSZULA 150,0 mg lukonazol kapszulánként. FLUCORIC 200 MG KAPSZULA 200,0 mg lukonazol kapszulánként. _Segédanyagok: _ FLUCORIC 50 MG KAPSZULA Nátrium-lauril-szulfát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium- sztearát, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát. Kapszulahéj: titán-dioxid E171, „Patent blue” E133, tisztított víz, zselatin, Jelelő festék: fekete vas-oxid E172 FLUCORIC 100 MG KAPSZULA Nátrium-lauril-szulfát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium- sztearát, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát. Kapszulahéj: titán-dioxid E171, „Patent blue” E133, eritrozin E127, tisztított víz, zselatin, Jelelő festék: fekete vas-oxid E172 FLUCORIC 150 MG KAPSZULA Nátrium-lauril-szulfát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium- sztearát, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát. Kapszula Aqra d-dokument sħiħ
4. sz. melléklete az OGYI-T-9615/01-02, OGYI-T-9616/01-02, OGYI-T-9617/01-03 és OGYI-T-9618/01-02 sz . Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, 2006. május 18. Szám: 9313/41/2006. Előadó: dr. Vecsey A./Pné Módosította: Csontos G./HTM Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása (forg.hoz.eng.jogosult névváltozása) 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE FLUCORIC 50 MG KAPSZULA FLUCORIC 100 MG KAPSZULA FLUCORIC 150 MG KAPSZULA FLUCORIC 200 MG KAPSZULA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL FLUCORIC 50 MG KAPSZULA 50,0 mg flukonazol kapszulánként. FLUCORIC 100 MG KAPSZULA 100,0 mg flukonazol kapszulánként. FLUCORIC 150 MG KAPSZULA 150,0 mg flukonazol kapszulánként. FLUCORIC 200 MG KAPSZULA 200,0 mg flukonazol kapszulánként. A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kapszula FLUCORIC 50 MG KAPSZULA 120 mg fehér vagy csaknem fehér por kék/fehér, önzáró, 4-es méretű, keményzselatin kapszulába töltve, mely fekete „RANBAXY” jelzéssel ellátott. FLUCORIC 100 MG KAPSZULA 240 mg fehér vagy csaknem fehér por kék/fehér, önzáró, 2-es méretű, keményzselatin kapszulába töltve, mely fekete „RANBAXY” jelzéssel ellátott. FLUCORIC 150 MG KAPSZULA 360 mg fehér vagy csaknem fehér por kék/kék, önzáró, 1-es méretű, keményzselatin kapszulába töltve, mely fekete „RANBAXY” jelzéssel ellátott. FLUCORIC 200 MG KAPSZULA 480 mg fehér vagy csaknem fehér por lila/fehér, önzáró, 0-ás méretű, keményzselatin kapszulába töltve, mely fekete „RANBAXY” jelzéssel ellátott. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A kezelés a tenyésztés, vagy más laboratóriumi vizsgálatok eredményeinek ismerete nélkül is elkezdhető, de az eredmények birtokában az antiinfektív terápia módosítása javasolt lehet. Szisztémás candidosis, candidaemia, disszeminált candidosis és egyéb invazív candida fertőzések: (a peritoneum, az endocardium, a szem, a tüdő és a húgyutak fertőzései). Rosszindulatú Aqra d-dokument sħiħ