FLUCONAZOLE SANDOZ 150 mg, gélule

Country: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

fluconazole 150 mg

Disponibbli minn:

SANDOZ

Kodiċi ATC:

J02AC01.

INN (Isem Internazzjonali):

fluconazole 150 mg

Dożaġġ:

150 mg

Għamla farmaċewtika:

Gélule

Kompożizzjoni:

pour une gélule > fluconazole 150 mg

Rotta amministrattiva:

orale

Unitajiet fil-pakkett:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 1 gélule(s)

Tip ta 'preskrizzjoni:

liste I

Żona terapewtika:

Antimycosiques à usage systémique

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Classe pharmacothérapeutique : Antimycosiques à usage systémique, dérivé triazolé - code ATC : J02AC01.FLUCONAZOLE SANDOZ fait partie d’un groupe de médicaments appelés « antifongiques ». La substance active est le fluconazole.FLUCONAZOLE SANDOZ est utilisé chez l'adulte pour traiter les infections dues à des champignons. La cause la plus fréquente des infections fongiques est une levure appelée Candida.Votre médecin pourra vous prescrire ce médicament pour traiter une mycose génitale, une infection du vagin ou du pénis.

Sommarju tal-prodott:

FLUCONAZOLE 150 mg - FLUCONAZOLE PFIZER 150 mg, gélule.

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Valide

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2004-01-12

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/02/2024
Dénomination du médicament
FLUCONAZOLE SANDOZ 150 mg, gélule
Fluconazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLUCONAZOLE SANDOZ 150 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FLUCONAZOLE SANDOZ 150 mg,
gélule ?
3. Comment prendre FLUCONAZOLE SANDOZ 150 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLUCONAZOLE SANDOZ 150 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLUCONAZOLE SANDOZ 150 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antimycosiques à usage systémique,
dérivé triazolé - code ATC :
J02AC01.
FLUCONAZOLE SANDOZ fait partie d’un groupe de médicaments appelés
« antifongiques ». La
substance active est le fluconazole.
FLUCONAZOLE SANDOZ est utilisé chez l'adulte pour traiter les
infections dues à des champignons.
La cause la plus fréquente des infections fongiques est une levure
appelée _Candida_.
Votre médecin pourra vous prescrire ce médicament pour traiter une
mycose génitale, une infection du
vagin ou du pénis.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FLUCONAZOLE SANDOZ 150 mg, gélule ?
Ne pren

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/02/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUCONAZOLE SANDOZ 150 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluconazole..........................................................................................................................
150 mg
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
FLUCONAZOLE SANDOZ 150 mg, gélule est indiqué dans le traitement des
infections fongiques
suivantes chez l’adulte (voir rubrique 5.1) :
·
candidoses vaginales aiguës lorsqu’un traitement local n’est pas
possible,
·
balanites candidosiques lorsqu’un traitement local n’est pas
possible.
Le traitement peut être instauré avant de connaître les résultats
des cultures et des autres examens
biologiques ; cependant, une fois ces résultats disponibles, le
traitement anti-infectieux doit être ajusté en
conséquence.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des
antifongiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Dose unique de 150 mg.
Populations particulières
_Personnes âgées _
Lorsqu’aucune insuffisance rénale n’a été mise en évidence,
les doses normales recommandées doivent
être utilisées.
_Insuffisance rénale _
Fluconazole est principalement éliminé dans les urines sous forme
inchangée. Aucun ajustement du
traitement à dose unique n’est nécessaire.
_Insuffisance hépatique _
Les données disponibles chez les patients présentant une
insuffisance hépatique sont limitées ; le
fluconazole doit donc être administré avec prudence chez les
patients présentant une altération de la
fonction hépatique (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité dans la population pédiatrique pour
l’indication candidoses génitales n’ont pas
été établi