Country: Litwanja
Lingwa: Litwanjan
Sors: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Flukonazolas
Actiofarma, UAB
J02AC01
Flukonazolas
2 mg/ml
infuzinis tirpalas
leisti į veną
Receptinis
Fluconazole
Išregistruotas
2019-02-06
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA – VIDINĖS) PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ NE-PVC MAIŠELIAMS 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Fluconazol Farmages 2 mg/ml infuzinis tirpalas Flukonazolas 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS 1 ml infuzinio tirpalo yra 2 mg flukonazolo. 100 ml maišelyje yra 200 mg flukonazolo. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, injekcinis vanduo. Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Infuzinis tirpalas 50 maišelių 200 mg/100 ml 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Leisti į veną. Vienkartiniam vartojimui. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) Jei tirpale matyti kietų dalelių, jo vartoti negalima. 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki/EXP {mm/MMMM} Atidarius vartoti nedelsiant. 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje. Negalima užšaldyti. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) Nesuvartotą tirpalą sunaikinti. 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS UAB „Actiofarma“ Islandijos pl. 209A LT-49163 Kaunas Lietuva 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI) LT/L/19/0825/001 13. SERIJOS NUMERIS Serija/Lot 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu 1. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi. 2. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: {numeris} SN: {numeris} NN: {numeris} GAMINTOJAS BIOMENDI, S.A., Polígono Industrial de Bernedo, S/N 01118 Bernedo (Álava), Ispanija PERPAKAVO UAB „Entafarma Aqra d-dokument sħiħ