Flucloxacillin-Actavis 1 g

Country: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredjent attiv:

Flucloxacillin-Natrium 1 H<2>O

Disponibbli minn:

Actavis Group PTC ehf. (8092378)

INN (Isem Internazzjonali):

Flucloxacillin Sodium 1 H<2>O

Għamla farmaċewtika:

Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Kompożizzjoni:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung; Flucloxacillin-Natrium 1 H<2>O (06406) 1,088 Gramm

Rotta amministrattiva:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

erloschen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2004-06-01

Fuljett ta 'informazzjoni

ZWISCHENLIEFERUNG
DeltaSelect
GmbH
FLUCLOXACILLIN-ACTAVIS 1G
20.02.2009
- 1 -
MODULE 1
ADMINISTRATIVE  INFORMATION  AND  PRESCRIBING
INFORMATION – FOR THE EUROPEAN UNION
1.3
PRODUCT INFORMATION
1.3.1
Summary of product characteristics, Labelling and
Package Leaflet
04.07 
SP
WORTLAUT FÜR DIE GEBRAUCHSINFORMATION
GEBRAUCHSINFORMATION
FLUCLOXACILLIN-ACTAVIS 1G
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung
Wirkstoff: Flucloxacillin-Natrium 1 H2O
Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie die Anwendung
dieses Arzneimittels beginnen.
-Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben  und  darf  nicht  an  Dritte
weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
-Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich  beeinträchtigt  oder  Sie
Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchsinformation  angegeben  sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Flucloxacillin-Actavis 1g und wofür wird
es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Flucloxacillin-Actavis 1g beachten?
3. Wie ist Flucloxacillin-Actavis 1g anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Flucloxacillin-Actavis 1g aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST FLUCLOXACILLIN-ACTAVIS 1G
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Flucloxacillin-Actavis 1g ist ein Antibiotikum. Flucloxacillin-Natrium 1H2O,
der
Wirkstoff von Flucloxacillin-Actavis 1g, gehört zur Stoffgruppe der Penicilline.
Flucloxacillin-Actavis 1g wird angewendet
bei  akuten  und  chronischen  Infektionen  durch  Flu

Karatteristiċi tal-prodott

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20.02.2009
- 1 -
MODULE 1
ADMINISTRATIVE   INFORMATION   AND   PRESCRIBING 
INFORMATION – FOR THE EUROPEAN UNION
1.3
PRODUCT INFORMATION
1.3.1
Summary of product characteristics, Labelling and Package Leaflet
WORTLAUT FÜR DIE FACHINFORMATION
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Flucloxacillin-Actavis 1g
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung
Flucloxacillin-Actavis 2 g
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Flucloxacillin-Natrium 1H
2
O
Flucloxacillin-Actavis 1g:
1 Durchstechflasche enthält 1088 mg Flucloxacillin-Natrium 1H
2
O, entsprechend 1000 
mg Flucloxacillin.
Flucloxacillin-Actavis 2g:
1 Durchstechflasche enthält 2176 mg Flucloxacillin-Natrium 1H
2
O, entsprechend 2000 
mg Flucloxacillin.
Die vollständige Auflistung
der sonstigen Bestandteile siehe 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute und chronische Infektionen durch
Flucloxacillin-empfindliche Penicillinase-
bildende Staphylokokken, mit Ausnahme von Methicillin-resistenten Staphylokokken 
(MRSA/MRSE) wie:
04.07
SP
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20.02.2009
- 2 -
MODULE 1
ADMINISTRATIVE   INFORMATION   AND   PRESCRIBING 
INFORMATION – FOR THE EUROPEAN UNION
1.3
PRODUCT INFORMATION
1.3.1
Summary of product characteristics, Labelling and Package Leaflet
-Infektionen   der   Haut,   Schleimhäute   und   des   Weichteilgewebes(z.   B.   Furunkel, 
Abszesse, Pyodermie, Panaritien, Paronychien,
Brustdrüsenentzündungen)
-Infektionen der Atemwege
-Infektionen der Knochen und des Knochenmarkes
Hinweis:   Die   orale   Therapie   mit   Flucloxacillin   ist   nicht   indiziert   zur �