Country: Norveġja
Lingwa: Norveġiż
Sors: Statens legemiddelverk
Flupentiksoldekanoat
Orifarm AS
N05AF01
Flupentiksoldekanoat
100 mg/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Ampulle av glass 10x1 ml
C
Markedsført
2019-04-15
1. LEGEMIDLETS NAVN Fluanxol Depot 100 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Flupentiksoldekanoat 100 mg/ml For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning. 100 mg/ml: Klar, gulaktig til gul olje, praktisk talt fri for partikler. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Vedlikeholdsbehandling av schizofreni- og andre psykoser. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE _Dosering:_ _Voksne_. Doseres individuelt. Injiseres dypt intramuskulært i glutealregionen. Initialt vanligvis 20-100 mg i.m. Avhengig av den første injeksjonens effekt og varighet, senest etter 4 uker, gis neste injeksjon. Justering av dose og intervall må tilpasses det individuelle behov. Den vanlige dose i vedlikeholdsbehandlingen er 20-200 mg i.m. hver 2. til 4. uke. Pasienter med uttalt produktive psykotiske symptomer krever vanligvis den høyeste dosering, eldre pasienter lavere. Alvorlige psykotiske symptomer kontrolleres vanligvis godt i løpet av 4-6 måneder. Dosen kan så reduseres. Injeksjonsvolum over 2 ml bør fordeles på to injeksjonssteder. Ved overgang fra oral dosering til vedlikeholdsbehandling med Fluanxol Depot kan følgende være rettledende: Fluanxol Depot gis hver 2. uke i en dose tilsvarende 4 ganger den perorale døgndosen, alternativt hver 4. uke i en dose tilsvarende 8 ganger den perorale døgndosen. Oral flupentiksol bør fortsette den første uken etter 1. injeksjon, men i avtagende doser. For pasienter som bytter fra andre depotpreparater bør følgende være rettledende: 40 mg flupentiksol dekanoat ekvivalent med henholdsvis 25 mg flufenazin dekanoat, 200 mg zuklopentixol dekanoat og 50 mg haloperidol dekanoat. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Bevisstløshet. Redusert bevissthet forårsaket av medikament- eller rusmiddelintoksikasjon. Sirkulatorisk kollaps. Malignt nevroleptikasyndrom. Kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.6.1. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Muligheten for utvikling Aqra d-dokument sħiħ