Country: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ofloxacin
Farmigea S.p.A. (8112365)
S01AE01
Ofloxacin
Augentropfen, Lösung
Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Ofloxacin (22970) 0,03 Gramm
Anwendung am Auge
erloschen
2016-12-15
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Floxigen 3 mg/ml Augentropfen, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält 3,00 mg Ofloxacin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung (Flasche mit 10 ml): Benzalkoniumchlorid 0,05 mg/ml Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen, Lösung. Klare, leicht gelbliche oder grünliche Lösung, praktisch frei von sichtbaren Partikeln. pH-Wert: 6-7, Osmolalität: 275-325 mOsm/kg. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Floxigen Augentropfen wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern (im Alter unter 1 Jahr) zur topischen Behandlung externer Augeninfektionen wie beispielsweise Konjunktivitis und Keratokonjunktivitis, die durch Ofloxacin-empfindliche Organismen verursacht wurden. Die Sicherheit und Wirksamkeit bei der Behandlung von Ophthalmia neonatorum ist nicht erwiesen. Die offiziellen Richtlinien zur angemessenen Anwendung von antibakteriellen Wirkstoffen sind zu berücksichtigen 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Für alle Altersgruppen: In den ersten beiden Tagen alle zwei bis vier Stunden ein bis zwei Tropfen in das/die betroffene/n Auge/n einträufeln, danach 4-mal täglich. Die Dauer der Behandlung soll zehn Tage nicht überschreiten. Falls auch andere topische Arzneimittel am Auge angewendet werden, ist ein Abstand von mindestens 15 Minuten zwischen den Anwendungen von Floxigen und dem anderen topischen Arzneimittel einzuhalten. Wenn außer Floxigen auch andere Augentropfen angewendet werden, ist ein Abstand von mindestens 5 Minuten zwischen den Anwendungen von Ofloxacin und den anderen Augentropfen einzuhalten. Art der Anwendung Anwendung am Auge 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen Ofloxacin, Chinolone oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Säuglingen unter einem Jahr ist nicht erwiese Aqra d-dokument sħiħ
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER FLOXIGEN 3 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG Ofloxacin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Floxigen und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Floxigen beachten? 3. Wie ist Floxigen anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Floxigen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FLOXIGEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Floxigen Augentropfen wird zur Behandlung von äußerlichen Augeninfektionen wie einiger Arten von Konjunktivitis (Bindehautentzündung) angewendet. Floxigen gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als 4-Chinolon-Antibiotika bezeichnet werden. DIE ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEI KINDERN UNTER 1 JAHR WIRD NICHT EMPFOHLEN. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FLOXIGEN BEACHTEN? FLOXIGEN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Ofloxacin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, oder gegen andere Chinolone. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Floxigen anwenden. Bei Anwendung dieses Arzneimittels ist Vorsicht geboten: - wenn Sie empfindlich auf andere Chinolon-Antibiotika reagieren; - wenn Sie an Defekten oder Geschwüren der Augenoberfläche leid Aqra d-dokument sħiħ