Pajjiż: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Terazosinhydrochlorid-Dihydrat
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
G04CA03
Terazosin Hydrochloride Dihydrate
Tablette
Teil 1 - Tablette; Terazosinhydrochlorid-Dihydrat (23126) 5,935 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1995-01-10
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN FLOTRIN ® URO 5 MG TABLETTEN Terazosinhydrochlorid-Dihydrat Zur Anwendung bei männlichen Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Flotrin _ _ Uro 5 mg _ _ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Flotrin _ _ Uro 5 mg _ _ beachten? 3. Wie ist Flotrin _ _ Uro 5 mg _ _ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Flotrin _ _ Uro 5 mg _ _ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FLOTRIN _ _ URO 5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Flotrin Uro 5 mg _ _ gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln (Alpha 1 -Rezeptorenblocker), die bei gutartiger Vergrößerung der Prostata die Beschwerden und die Blasenentleerungsstörungen lindern. Flotrin Uro 5 mg _ _ wird angewendet zur Behandlung der Beschwerden (klinische Symptome) und Blasenentleerungsstörungen bei gutartiger Prostatavergrößerung (BPH). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLOTRIN _ _ URO 5 MG BEACHTEN? FLOTRIN URO 5 MG_ _DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, – wenn Sie allergisch gegen Terazosin bzw. andere Alpha-Rezeptorenblocker aus der Gruppe der Chinazoline (z. B. Prazosin, Doxazosin, Alfuzosin) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels _ _ sind – wenn bei Ihnen in der Aqra d-dokument sħiħ
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Flotrin ® Pro 2 mg, Tabletten Flotrin ® Uro 5 mg, Tabletten Flotrin ® Max 10 mg, Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG FLOTRIN PRO 2 MG Eine Tablette enthält 2,374 mg Terazosinhydrochlorid 2 H 2 O, entsprechend 2 mg Terazosin. FLOTRIN URO 5 MG Eine Tablette enthält 5,935 mg Terazosinhydrochlorid 2 H 2 O, entsprechend 5 mg Terazosin. FLOTRIN MAX 10 MG Eine Tablette enthält 11,87 mg Terazosinhydrochlorid 2 H 2 O, entsprechend 10 mg Terazosin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: FLOTRIN PRO 2 MG Eine Tablette enthält 127,28 mg Lactose-Monohydrat. FLOTRIN URO 5 MG Eine Tablette enthält 123,070 mg Lactose-Monohydrat. FLOTRIN MAX 10 MG Eine Tablette enthält 117,68 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette FLOTRIN PRO 2 MG sind gelbe, runde, flache Tabletten mit abgeschrägtem Rand. FLOTRIN URO 5 MG sind rötlich-gelbe, runde, flache Tabletten mit abgeschrägtem Rand. FLOTRIN MAX 10 MG sind blaue, runde, flache Tabletten mit abgeschrägtem Rand. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Flotrin ist angezeigt zur Behandlung der klinischen Symptome sowie der Blasenentleerungsstörungen bei benigner Prostatahyperplasie (BPH). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Für die benötigten unterschiedlichen Dosierungen stehen entsprechende Tablettenstärken zur Ver- fügung. Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsempfehlungen: 2 Grundsätzlich sollte die Behandlung einschleichend mit der niedrigsten Dosierung (1 mg Terazo- sin) begonnen und langsam bis zur individuellen Wirkdosis gesteigert werden gemäß folgendem Dosierungsschema. Dosierungsstufen Tagesdosis Terazosin Tablette/Tag Mindesttherapiedauer dieser Dosierstu- fe vor dem Wechsel zur nächsthöheren Dosierung zur Erzielung der urodyna- mischen Wirkung 1. Stufe* (Tag 1-7) 1 mg 1 x 1 Tablette zu 1 mg Terazosin 7 Tage 2. Stufe* (Tag 8-21) 2 mg 1 x 1 Tablette _FLOTRIN PRO 2 MG_ 14 Tage *Für die in Aqra d-dokument sħiħ