Pajjiż: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Florfenicol
CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)
QJ01BA90
Florfenicol
Injektionslösung
Florfenicol (26893) 300 Milligramm
Schwein; Rind
verlängert
2009-06-27
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Florkem 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine Florfenicol 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 ML INJEKTIONSLÖSUNG ENTHÄLT: WIRKSTOFF: FLORFENICOL 300 MG SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Injektionslösung Klare, farblose bis gelbe Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1. Zieltierart(en): Rind und Schwein 4.2. Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Rind: Behandlung von Atemwegsinfektionen, verursacht durch _Mannheimia haemolytica_, _Pasteurella multocida_ und _Histophilus somni_, die empfindlich gegenüber Florfenicol sind. Schwein: Behandlung von akuten respiratorischen Erkrankungen, die durch Infektionen mit Florfenicol-empfindlichen Stämmen von _Actinobacillus pleuropneumoniae_ und _Pasteurella multocida _verursacht sind. 4.3. Gegenanzeigen: Nicht bei Zuchtbullen oder Zuchtebern anwenden. Nicht anwenden bei einer Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4. Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Keine. 4.5. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Vor jeder Entnahme Gummistopfen reinigen. Trockene, sterile Kanülen und Spritzen benutzen. Nicht bei Ferkeln mit einem geringeren Gewicht als 2 kg anwenden. Unter Feldbedingungen entwickelten ca. 30 % der behandelten Tiere Fieber (40 °C) in Verbindung mit einer milden Depression oder milden Dyspnoe, die nach Anwendung der zweiten Dosis eine Woche oder länger anhielten. Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf einem Antibiogramm basieren mit vom Tier isolierten Bakterien. Falls dies nicht möglich ist, sollte die Therapie auf lokaler (regionaler, betriebsbasierter) Information über die Empfindlichkeit der Zielbakterien basieren. Es sollten bei der Anwen Aqra d-dokument sħiħ