Pajjiż: Italja
Lingwa: Taljan
Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
RIFAXIMINA
INTEXO SOCIETA' BENEFIT SRL
A07AA11
rifaximin
" 100 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE " FLACONE 60 ML; " 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 12 COMPRESSE
N
RIFAXIMINA
036201010 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE - Autorizzato; 036201022 - 100 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE 60 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE FLONORM 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM rifaximina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Flonorm e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Flonorm 3. Come prendere Flonorm 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Flonorm 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È FLONORM E A COSA SERVE Flonorm contiene il principio attivo rifaximina. La rifaximina è un antibiotico intestinale efficace verso un gran numero di batteri. Flonorm è indicato negli adulti e negli adolescenti (12-18 anni di età) per: • infezioni dell’intestino in forma acuta e cronica causate da batteri detti gram- positivi e gram-negativi • forme acute di diarrea • diarrea causata da un’alterazione dei batteri dell’intestino, ad esempio: - diarrea estiva - diarrea del viaggiatore - enterocoliti (disturbi a carico dell’intestino tenue e del colon) • prevenire le infezioni prima e dopo un intervento chirurgico del tubo digerente • terapia supplementare dell’iperammoniemia (una condizione caratterizzata da un eccessivo contenuto di ammoniaca nel sangue). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FLONORM NON PRENDA FLONORM Pagina 1 di 6 Documento reso disponibile da AIFA il 17/01/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicina Aqra d-dokument sħiħ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE FLONORM 200 mg compresse rivestite con film FLONORM 100mg/5 ml granulato per sospensione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _Compresse rivestite con film_ Ogni compressa rivestita con film contiene 200 mg di rifaximina _Granulato per sospensione orale _ 100 ml di sospensione ricostituita contengono 2 g di rifaximina Eccipiente con effetti noti: il granulato per sospensione orale contiene saccarosio e sodio benzoato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. Granulato per sospensione orale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1INDICAZIONI TERAPEUTICHE - Infezioni intestinali acute e croniche sostenute da batteri gram- positivi e gram-negativi; sindromi diarroiche. - Diarrea da alterato equilibrio della flora microbica intestinale (diarree estive, diarrea del viaggiatore, enterocoliti). - Profilassi pre e post-operatorie delle complicanze infettive negli interventi di chirurgia del tratto gastroenterico. - Coadiuvante nella terapia delle iperammoniemie. 4.2POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _TRATTAMENTO ANTIDIARROICO_ Posologia consigliata: - Adulti e ragazzi oltre i 12 anni: 1 compressa da 200 mg o 10 ml di sospensione orale (equivalenti a 200 mg di rifaximina) ogni 6 ore; _TRATTAMENTO PRE E POST-OPERATORIO_ Posologia consigliata: - Adulti e ragazzi oltre i 12 anni: 2 compresse da 200 mg o 20 ml di sospensione orale (equivalenti a 400 mg di rifaximina) ogni 12 ore; 1 Pagina 1 di 15 Documento reso disponibile da AIFA il 17/01/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ _TRATTAMENTO COADIUVANTE DELL'IPERAMMONIEMIA _ Posologia consigliat Aqra d-dokument sħiħ