Flonivin-BS 35mg kapsula, tvrda

Pajjiż:

Lingwa: Serb

Sors: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredjent attiv:

бацилла овој IP 5832

Disponibbli minn:

GALENIKA AD BEOGRAD

Kodiċi ATC:

A07FA01

INN (Isem Internazzjonali):

bacillus IP 5832

Dożaġġ:

35mg

Għamla farmaċewtika:

kapsula, tvrda

Unitajiet fil-pakkett:

blister, 2x8kom

Klassi:

BR

Manifatturat minn:

GALENIKA CRNA GORA D.O.O.

Sommarju tal-prodott:

JKL: 1126252

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

OBNOVA

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2015-02-09

Fuljett ta 'informazzjoni

Broj rešenja: 515-01-01857-14-001 od 09.02.2015. za lek Flonivin-BS
®
, kapsule, tvrde, 16 x 35 mg, blister, 2 x 8 kom
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
FLONIVIN-BS
®
, 16 X 35 MG, KAPSULE,TVRDE
Proizvođač
:
Adresa:
GALENIKA CRNA GORA D.O.O.
PODGORICA , 8. MARTA 55-A CRNA GORA
Podnosilac zahteva:
GALENIKA A.D. BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM B.B., 11080 BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-01857-14-001 od 09.02.2015. za lek Flonivin-BS
®
, kapsule, tvrde, 16 x 35 mg, blister, 2 x 8 kom
2 od 6
FLONIVIN-BS
® 35 MG, KAPSULA, TVRDA
_BACILLUS_ IP 5832
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU
VAŽNE ZA VAS.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno
je da pažljivo koristite
lek Flonivin-BS
®
, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
-
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle
nekoliko dana, morate se
obratiti svom lekaru.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Flonivin-BS i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Flonivin-BS
3.
Kako se upotrebljava lek Flonivin-BS
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Flonivin-BS
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-01857-14-001 od 09.02.2015. za lek Flonivin-BS
®
, kapsule, tvrde, 16 x 35 mg, blister, 2 x 8 kom
3 od 6
1. ŠTA JE LEK FLONIVIN-BS I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Flonivin-BS je mikrobiološki preparat koji kao aktivnu supstancu
sadrži spore bakterija soja _Bacillus _IP
5832. Nakon oralne primene lek Flonivin-BS reguliše i balansira
crevnu floru i sprečava razvoj patoloških
mikroorganizama, ublažavajući na taj način gastrointestinalne
tegobe, kao što je dijareja.
Zbog toga se lek Flonivin-BS koristi u lečenju crevnih poremećaja
infektivnog p

Karatteristiċi tal-prodott

Broj rešenja: 515-01-01857-14-001 od 09.02.2015. za lek Flonivin-BS
®
, kapsule, tvrde, 16 x 35 mg, blister, 2 x 8 kom
1 od 5
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
FLONIVIN-BS
®
, 16 X 35 MG, KAPSULE,TVRDE
Proizvođač
:
GALENIKA CRNA GORA D.O.O.
Adresa:
PODGORICA , 8. MARTA 55-A CRNA GORA
Podnosilac zahteva:
GALENIKA A.D. BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM B.B., 11080 BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-01857-14-001 od 09.02.2015. za lek Flonivin-BS
®
, kapsule, tvrde, 16 x 35 mg, blister, 2 x 8 kom
2 od 5
1. IME LEKA
Flonivin-BS
®
, 35mg, kapsula,tvrda
INN:
_Bacillus_ IP 5832
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 kapsula sadrži :_ Bacillus _IP 5832 35 mg
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda
Tvrde, neprovidne, želatinske kapsule (N° 2) mlečno belog tela sa
skoro belim praškom.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatska terapija dijareje različitog porekla kod odojčadi, dece
i odraslih osoba.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Odrasli i deca preko 3 godine_: 4-6 kapsula dnevno. Preporučuje se
uzimanje leka između obroka.
_Odojčad i deca do 3 godine_: 3-4 kapsule dnevno, uz adekvatnu
nadoknadu tečnosti sredstvima za rehidrataciju.
Kapsulu treba otvoriti, sadržaj pomešati sa malo vode ili tečnosti
za rehidrataciju i dati detetu da popije. Lek je
neškodljiv i može se davati odojčetu već prvih dana posle
rođenja. Lek primenjivati između obroka.
Kod funkcionalnih poremećaja gastrointestinalnog trakta, preporučena
dnevna doza je 2-3 kapsule, ujutro pre
doručka. Terapija se sprovodi tokom dve do tri nedelje.
Dijareju kod dece mlađe od 6 godina ne treba lečiti bez preporuke
lekara.
Ukoliko ne dođe do poboljšanja simptoma dijareje nakon 2 dana od
početka uzimanja kapsula, potrebno je
obratiti se lekaru.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Flonivin-BS je kontraindikovan kod pacijenata sa poznatom
preosetljivošću na bilo koji sastojak leka.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Broj rešenja: 515-01-01857-14-001 od 09.02.2015. z