Country: Awstrija
Lingwa: Ġermaniż
Sors: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
FIPRONIL
Norbrook Laboratories Ltd
QP53AX15
FIPRONIL
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2014-07-08
Seite 1 von 6 GEBRAUCHSINFORMATION FÜR Fleanil 2,5 mg/ml-Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung für Katzen und Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Norbrook Laboratories Limited Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP Northern Ireland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Fleanil 2,5 mg/ml-Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung für Katzen und Hunde Fipronil 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Lösung enthält: WIRKSTOFF: Fipronil 2,5 mg Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung. Klare, farblose Lösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung eines Floh- (_Ctenocephalides_ spp.) und Zeckenbefalls (_Ixodes ricinus, Rhipicephalus _ _sanguineus_) bei Hunden und Katzen. Zur Behandlung eines Haarlingsbefalls bei Hunden (_Trichodectes canis_) und bei Katzen (_Felicola _ _subrostratus_). Die insektizide Wirksamkeit gegen Neuinfestationen mit adulten Flöhen persistiert in Abhängigkeit vom Infestationsdruck aus der Umgebung für bis zu 2 Monate bei Katzen und für bis zu 3 Monate bei Hunden. Das Tierarzneimittel hat in Abhängigkeit vom Infestationsdruck aus der Umgebung eine persistierende akarizide Wirkung gegen Zecken von bis zu 4 Wochen. 5. GEGENANZEIGEN Nicht bei Kaninchen anwenden, da Nebenwirkungen mit Todesfolge auftreten können. Nicht anwenden bei kranken (systemische Krankheiten, Fieber) oder rekonvaleszenten Tieren. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Seite 2 von 6 6. NEBENWIRKUNGEN Nach Ablecken kann, hauptsächlich verursacht durch die Trägerstoffe, vorübergehend vermehrtes Speicheln auftreten. Sehr selten sind nach der Anwendung vorübergehende Hautreaktionen, wie Erythem, Juckreiz oder Haarausfall beobachtet worden. In Einzelfällen wurden nach der Anwendung auch vermehrtes Speicheln, reversible neurologische Erscheinungen Aqra d-dokument sħiħ
Seite 1 von 7 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Fleanil 2,5 mg/ml-Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung für Katzen und Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält: WIRKSTOFF: Fipronil 2,5 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung. Klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Katzen und Hunde. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung eines Floh- (_Ctenocephalides_ spp.) und Zeckenbefalls (_Ixodes ricinus, Rhipicephalus _ _sanguineus_) bei Hunden und Katzen. Zur Behandlung eines Haarlingsbefalls bei Hunden (_Trichodectes canis_) und bei Katzen (_Felicola _ _subrostratus_). Die insektizide Wirksamkeit gegen Neuinfestationen mit adulten Flöhen persistiert in Abhängigkeit vom Infestationsdruck aus der Umgebung für bis zu 2 Monate bei Katzen und für bis zu 3 Monate bei Hunden. Das Tierarzneimittel hat in Abhängigkeit vom Infestationsdruck aus der Umgebung eine persistierende akarizide Wirkung gegen Zecken von bis zu 4 Wochen. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei kranken (systemische Krankheiten, Fieber) oder rekonvaleszenten Tieren. Nicht bei Kaninchen anwenden, da Nebenwirkungen mit Todesfolge auftreten können. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Die Behandlung von Körbchen, Teppichen und Polstermöbeln mit einem geeigneten Insektizid reduziert den Infestationsdruck aus der Umgebung und optimiert die Dauer des Schutzwirkung des Tierarzneimittels gegen Reinfestationen. Das Tierarzneimittel ist für eine direkte Umgebungsbehandlung nicht geeignet. Für die optimale Wirksamkeit wird empfohlen, die Tiere innerhalb von zwei Tagen vor bzw. nach der Behandlung mit dem Tierarzneimittel nicht zu baden oder zu shampoonieren. Baden oder Seite 2 von 7 Shampoonieren bis zu 4 Mal Aqra d-dokument sħiħ