FLEA FREE 402 mg spot-on oplossing voor extra grote honden

Pajjiż: Olanda

Lingwa: Olandiż

Sors: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredjent attiv:

FIPRONIL

Disponibbli minn:

Alfamed S.A.S.

Kodiċi ATC:

QP53AX15

INN (Isem Internazzjonali):

FIPRONIL

Għamla farmaċewtika:

Spot-on oplossing

Kompożizzjoni:

FIPRONIL 100 mg/ml,

Rotta amministrattiva:

Cutaan gebruik

Tip ta 'preskrizzjoni:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Grupp terapewtiku:

Honden

Żona terapewtika:

Fipronil

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

FR/V/0380/004

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2008-11-26

Karatteristiċi tal-prodott

BD/2023/REG NL 102209/zaak 1037429
1 / 20
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 102209/zaak 1037429
2 / 20
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Flea free XL, 402 mg spot-on oplossing voor extra grote honden 40-60
kg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per pipet van 4,02 ml :
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Fipronil
402 mg
HULPSTOFFEN:
Butylhydroxyanisol (E320)
0,804 mg
Butylhydroxytolueen (E321)
0,402 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst met hulpstoffen
.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spot-on oplossing
Heldere, kleurloze tot gelige oplossing.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 DOELDIERSOORT
Hond
4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Behandeling van vlooien (
_Ctenocephalides _
spp.) en teken (
_Dermacentor reticulatus)_
infestaties.
Het diergeneesmiddel is tot 8 weken effectief tegen nieuwe vlooien
infecties en tot 4 weken tegen
teken (
_Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus_
). Indien sommige soorten
teken (
_Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus_
) bij toediening al aanwezig zijn als het
diergeneesmiddel wordt gebruikt, kan het zijn dat niet alle teken
binnen de eerste 48 uur worden
gedood, maar binnen 1 week.
Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van een
behandelingsstrategie tegen door
vlooien veroorzaakte allergische dermatitis (= Flea Allergy Dermatitis
(FAD)) wanneer dit door een
dierenarts is vastgesteld.
4.3 CONTRA-INDICATIES
In afwezigheid van beschikbare gegevens, het diergeneesmiddel niet
toedienen aan pups jonger dan 2
maanden oud en/of aan pups die minder dan 2 kg wegen.
Niet gebruiken bij zieke (systemische ziekten, koorts, etc.) of
herstellende dieren.
Niet gebruiken bij konijnen, aangezien bijwerkingen en zelfs sterfte
kunnen voorkomen.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de actieve stof of één van
de hulpstoffen.
Dit diergeneesmiddel is specifiek ontwikkeld voor honden. Niet
gebruiken bij katten, omdat dit tot
overdosering kan leiden.
BD/2023/REG NL 102209/zaak 1037429
3 / 20
4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN