FLAREX % 0.1 STERIL OFTALMIK SOLÜSYONU, 5 ML

Country: Turkija

Lingwa: Tork

Sors: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredjent attiv:

florometalon asetat

Disponibbli minn:

NOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.

Kodiċi ATC:

S01BA07

INN (Isem Internazzjonali):

florometolon acetate

Tip ta 'preskrizzjoni:

Normal

Żona terapewtika:

fluorometholone

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Aktif

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2017-12-06

Fuljett ta 'informazzjoni

Sayfa 1/6
KULLANMA TALİMATI FLAREX %0.1 STERIL OFTALMIK SÜSPANSIYON GÖZE DAMLATILARAK UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _
1 mg/ml florometalon asetat
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Benzalkonyum klorür (eşdeğeri benzalkonyum klorür solüsyonu),
disodyum
edetat, sodyum dihidrojen fosfat monohidrat, tiloksapol, sodyum
klorür, hidroksietil selüloz,
kons. hidroklorik asit ve/veya sodyum hidroksit (pH ayarı için), saf
su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ _
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçetelendirilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_FLAREX_
_ _
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_FLAREX_
_ _
_ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI _
_ GEREKENLER _
_3._
_ _
_FLAREX_
_ _
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_FLAREX ‘IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
FLAREX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FLAREX kornea, konjunktiva gibi göz dışı dokuların alerjik veya
diğer inflamasyon durumlarının
tedavisinde kullanılır.
FLAREX kortikosteroidler olarak adlandırılan ilaç grubunun bir
üyesidir. Gözün inflamasyonlarının
önlenmesine veya azaltılmasına yardımcı olur.
FLAREX, 5mL’lik kendinden damlalıklı vidalı kapaklı
(DROP-TAINER) şişede sunulan beyaz ila
beyazımsı bir süspansiyondur.
2.
FLAREX KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
FLAREX’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer,
•
Florometalon asetat veya FLAREX’in içe

Karatteristiċi tal-prodott

Sayfa 1/6
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FLAREX %0.1 steril oftalmik süspansiyon
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Florometalon asetat
1.0 mg/ml
YARDIMCI MADDELER:
Benzalkonyum klorür (benzalkonyum klorür solüsyonu eş değeri)
0.1 mg/ml
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Göz damlası, süspansiyon
Beyaz-beyazımsı bir süspansiyondur.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Steroidlere duyarlı palpebral ve bulbar konjunktiva, kornea veya ön
segmentin alerjik veya diğer
inflamatuvar durumlarında endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yaşlılarda, yetişkinlerde ve adölesanlarda kullanım:
Hasta gözün konjunktival kesesine günde 4 kez 1 veya 2 damla
damlatılır. 48 saatlik ilk dozlama
döneminde her iki saatte bir, 2 damlaya çıkarılabilir. Eğer 2
hafta sonra herhangi bir düzelme
olmazsa hekime danışılmalıdır.
Göz içi basıncının düzenli olarak takip edilmesi tavsiye edilir.
Tedavinin zamanından önce kesilmemesine dikkat edilmelidir (Bölüm
4.4’e bakınız).
Damlatmanın
ardından,
göz
kapaklarının
kapanması
ve
nazolakrimal
kanal
üzerine
hafifçe
bastırılması önerilmektedir. Bu oküler yolla uygulanan
ilaçların sistemik emilimini düşürebilir ve
sistemik yan etkilerin azalması ile sonuçlanabilir.
Diğer topikal oküler ilaçlarla eş zamanlı kullanılması
durumunda, iki uygulama arasında 10-15
dakika kadar beklenmelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖREK VE KARACIĞER YETMEZLIĞI
FLAREX, bu grup hasta üzerinde çalışılmamıştır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON
FLAREX’in güvenlilik ve etkililiği 7 yaşın altındaki
çocuklarda denenmemiştir.
Sayfa 2/6
GERIYATRIK POPÜLASYON
Yaşlılarda izlenmesi gereken özel bir önlem bulunmamaktadır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Şişe kullanmadan önce iyice çalkalanmalıdır.
Damlatıcı
ucun
ve
süspansiyonun
kirlenmesini
önlemek
için,
şişenin
damlatıcı
ucu
ile
göz
kapaklar�