FLAMIX 400 mg/1 tableta film tableta

Pajjiż: Bożnija Ħerżegovina

Lingwa: Kroat

Sors: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredjent attiv:

moksifloksacin

Disponibbli minn:

Bosnalijek d.d.

Kodiċi ATC:

J01MA14

INN (Isem Internazzjonali):

moksifloksacin

Dożaġġ:

400 mg/1 tableta

Għamla farmaċewtika:

film tableta

Kompożizzjoni:

Jedna film tableta sadrži: 400 mg moksifloksacin (u obliku moksifloksacin hidroklorida)

Unitajiet fil-pakkett:

5 film tableta (1 PVC/PVDC/Al blister sa 5 film tableta) u kutiji

Tip ta 'preskrizzjoni:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Manifatturat minn:

BOSNALIJEK d.d.

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Važeći

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2020-02-03

Fuljett ta 'informazzjoni

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Δ FLAMIX
400 mg
film tablete
moksifloksacin
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može štetiti _č_ak i ako
imaju znakove bolesti sli_č_ne Vašima.
Ako Vam se javi bilo koje neželjeno djelovanje, što uklju_č_uje i
svako neželjeno djelovanje koje nije
navedeno u ovom uputstvu, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.
Vidite dio 4.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je FLAMIX i za šta se primjenjuje
2.
Prije nego počnete primjenjivati FLAMIX
3.
Kako primjenjivati FLAMIX
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati FLAMIX
6.
Dodatne informacije
1. Šta je FLAMIX i za šta se primjenjuje
FLAMIX sadrži aktivnu supstancu moksifloksacin koja pripada grupi
antibakterijskih lijekova koji se
zovu fluorokinoloni. Moksifloksacin djeluje tako da ubija bakterije
koje uzrokuju infekcije.
FLAMIX se primjenjuje u pacijenata uzrasta 18 godina i starijih za
liječenje sljedećih bakterijskih
infekcija kada su one uzrokovane bakterijama koje su osjetljive na
moksifloksacin. FLAMIX bi trebalo
primijeniti za liječenje ovih infekcija jedino u slučaju kada se
uobičajeni antibiotici ne mogu primijeniti
ili kada nisu bili djelotvorni:

Upala sinusa;

Iznenadno pogoršanje dugotrajne upale dišnih puteva ili upala pluća
(pneumonija) stečena
izvan bolnice (osim teških slučajeva);

Blage do umjereno teške upale gornjeg dijela ženskog genitalnog
trakta (upalna bolest
zdjelice), uključujući i upalu jajovoda (salpingitis) i sluznice
maternice (endometritis).
FLAMIX
film tablete same nisu dovoljne za liječenje ovog tipa infekcija.
Vaš ljekar bi trebao uz FLAMIX
propisati i dodatni antibiotik za liječenje infekcija gornjeg dijela
ženskog genitalnog trakta
(vidjeti dijelove 2. Prije nego poČnete primjenjivati FLAMIX, Budite
oprezni s FLAMIXO

Karatteristiċi tal-prodott

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Δ FLAMIX
400 mg
film tablete
moksifloksacin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna FLAMIX 400 mg film tableta sadrži:
Moksifloksacina 400,00 mg (u obliku moksifloksacin hidroklorida)
Pomoćne supstance s poznatim djelovanjem: laktoza.
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta, mat crvene boje, duguljastog oblika, bikonveksna, s
utisnutim „MX4“ s jedne strane, a ravna
s druge strane.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
FLAMIX 400 mg film tablete su indicirane za liječenje sljedećih
bakterijskih infekcija u pacijenata uzrasta
18 godina i starijih, koje su uzrokovane s bakterijama osjetljivim na
moksifloksacin (vidjeti dijelove 4.4.,
4.8. i 5.1.).
U sljedećim indikacijama, moksifloksacin treba koristiti samo onda
kada se primjena antibakterijskih
lijekova koji se uobičajeno preporučuju za liječenje ovih infekcija
smatra neprikladnom:
-
Akutni bakterijski sinusitis
-
Akutna egzacerbacija hronične opstruktivne plućne bolesti
uključujući bronhitis.
U sljedećim indikacijama, moksifloksacin treba koristiti samo onda
kada se primjena antibakterijskih
lijekova koji se uobičajeno preporučuju za početno liječenje ovih
infekcija smatra neprikladnom ili kad
takvo liječenje nije bilo efikasno:
-
Pneumonija iz opšte populacije, osim teških oblika;
-
Blage do umjereno teške upalne bolesti zdjelice (npr. infekcije
gornjeg genitalnog trakta u žena,
uključujući i salpingitis i endometritis), bez pridruženog
tubo-ovarijalnog ili zdjeličnog apscesa.
FLAMIX 400 mg film tablete se ne preporučuju kao monoterapija kod
blage do umjereno teške upalne
bolesti zdjelice, već se trebaju primijeniti u kombinaciji s drugim
odgovarajućim antibakterijskim lijekom
(npr. cefalosporin), zbog porasta rezistencije
Neisseria gonorrhoeae
na moksifloksacin, osim u slučaju
kada se se moksifloksacin-rezistentna
Neisseria gonorrhoeae
može isključiti (vidjeti dijelove 4.4. i 5.1.).
FLAMIX 400 mg film tablete se također