Country: Latvja
Lingwa: Latvjan
Sors: Zāļu valsts aģentūra
Latanoprostum, Timololum
Laboratoires THEA, France
S01ED51
Latanoprostum, Timololum
50 μg/5 mg/ml
Acu pilieni, šķīdums vienas devas iepakojumā
Pr.
Laboratoires THEA, France; Excelvision, France
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
04-JUN-23
SASKAŅOTS ZVA 17-05-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM FIXOPOST 50 MIKROGRAMI/5MG/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS VIENAS DEVAS IEPAKOJUMĀ _Latanoprostum/Timololum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU LIETOŠANAS INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Fixopost un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Fixopost lietošanas 3. Kā lietot Fixopost 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Fixopost 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR FIXOPOST UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Fixopost sastāvā ir divas aktīvās vielas - latanoprosts un timolols. Latanoprosts pieder pie zāļu grupas, ko sauc par prostaglandīna analogiem. Timolols pieder pie zāļu grupas, ko sauc par bēta blokatoriem. Latanoprosts pastiprina šķidruma atteci no acs uz asinsriti. Timolols samazina šķidruma veidošanos acī. Fixopost lieto, lai samazinātu spiedienu Jūsu acī, ja Jums ir tādas slimības kā atvērta kakta glaukoma vai acu hipertensija. Abi šie stāvokļi ir saistīti ar spiediena palielināšanos acī, tādejādi ietekmējot redzi. Parasti ārsts nozīmē Fixopost gadījumos, kad citas zāles nesniedz vēlamo rezultātu. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS FIXOPOST LIETOŠANAS Fixopost var lietot pieauguši vīrieši un sievietes (ieskaitot gados vecākus pacientus), bet tas nav ieteicams, ja esat jaunāks par 18 gadiem. NELIETOJIET FIXOPOST ŠĀDOS GADĪJUMOS ja Jums ir alerģija (p Aqra d-dokument sħiħ
SASKAŅOTS ZVA 17-05-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Fixopost 50 mikrogrami/5 mg/ml acu pilieni, šķīdums vienas devas iepakojumā 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml šķīduma satur 50 mikrogramus latanoprosta (_latanoprostum_) un 5 mg timolola (_timololum_) timolola maleāta veidā. Viens piliens satur apmēram 1,5 mikrogramus latanoprosta un 0,15 mg timolola. Palīgviela ar zināmu iedarbību 1 ml acu pilienu šķīduma satur 50 mg polioksilētu rīcineļļu, hidrogenētu. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Acu pilieni, šķīdums vienas devas iepakojumā. Nedaudz dzeltens un lāsmojošs šķīdums, praktiski bez daļiņām pH: 5,7 – 6,2 Osmolalitāte 300 – 340 mosmol/kg 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Fixopost ir indicēts intraokulārā spiediena (IOS) pazemināšanai pieaugušajiem (arī gados vecākiem) pacientiem ar atvērta kakta glaukomu un okulāru hipertensiju, kuriem lokālas darbības bēta blokatori vai prostaglandīnu analogi nav pietiekami efektīvi. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie (arī gados vecāki pacienti)_ Ieteicamā terapija ir pa vienam pilienam slimajā(-s) acī(-s) vienu reizi dienā. Ja aizmirsta viena deva, ārstēšana jāturpina ar nākamo devu, kā ierasts. Deva nedrīkst pārsniegt vienu pilienu dienā slimajā(-s) acī(-s). _Pediatriskā populācija_ Bērniem un pusaudžiem Fixopost efektivitāte un drošums nav noteikts. Lietošanas veids Okulārai lietošanai_._ SASKAŅOTS ZVA 17-05-2022 Tāpat kā lietojot jebkurus acu pilienus, lai samazinātu iespējamo sistēmisko uzsūkšanos, ieteicams uz divam minūtēm aizspiest asaru maisiņu acs iekšējā kaktiņā (punkta oklūzija). Tas jādara tūlīt pēc katra piliena iepilināšanas. Pirms acu pilienu iepilināšanas jāizņem kontaktlēcas; atpakaļ tās var ievietot pēc 15 minūtēm. Ja jālieto vairāk kā vienas lokāli lietojamas oftalmoloģiskas zāles, tās jālieto ar vismaz piecu minūšu starplaiku. Viena Aqra d-dokument sħiħ