Pajjiż: Turkija
Lingwa: Tork
Sors: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
kalsiyum asetat
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
V03AE07
calcium acetate
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI FİX-AT 1000 MG SAŞE AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her bir saşe 1000 mg kalsiyum asetat içerir. • _YARDIMCI MADDE:_ Sükroz (Öğütülmüş), sitrik asit (susuz), sukraloz, portakal aroması içerir. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _FİX-AT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _FİX-AT KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _FİX-AT NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _FİX-AT' IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. FİX-AT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? FİX-AT fosfat bağlayıcı olarak isimlendirilen bir ilaç grubu olarak kullanılmakta olup sadece doktorunuz tarafından reçete edildiğinde kullanılabilir. FİX-AT kalsiyum asetat içerir. Saşe, en sıklıkla vücudunuzda çok fazla miktarda fosfat olduğunda uzaklaştırmak üzere kullanılır. FİX-AT diyetinizde tavsiye ile ve diğer böbrek tedavilerine ek olarak kullanılmalıdır. FİX-AT saşe, bir bardak suda çözündürülerek içilir veya yemeklere karıştırılarak alınır. 2. FİX-AT KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER FİX-AT' I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer; • FİX-AT' ın içeriğindeki kalsiyum asetat ya da diğer maddelere karşı aşırı duyarlılığınız varsa, BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 2 • Hiperkalseminiz varsa (kandaki kalsiyum seviyesinin yüksekliği. Aqra d-dokument sħiħ
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FİX-AT 1000 mg saşe 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Her bir saşe 1000 mg kalsiyum asetat içerir. YARDIMCI MADDELER: Sükroz (Öğütülmüş) 2585 mg Yardımcı maddeler için 6.1' e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Saşe Saşe içinde, yabancı partikül içermeyen, beyaz renkli homojen granüller 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Diyaliz yapılan hastalarda kronik böbrek yetmezliği ile birlikte olan hiperfosfateminin düzeltilmesi. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI /UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yetişkinler Başlangıçta günde üç defa bir saşe verilir. Hiperkalsemi oluşmadığı sürece istenilen serum fosfat seviyesi temin edilinceye kadar doz artırılmalıdır. Genelde hastaların çoğunun her gün 4-6 saşe kadar alması gerekir (Her yemekte 1-2 saşe). Günlük tavsiye edilen azami doz 12 saşedir. UYGULAMA ŞEKLI: Oral yolla kullanılır. Saşe yemek sırasında bir bardak suda çözündürülerek içilir veya yemeklere karıştırılarak alınır. 2 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek yetmezliği olan hastalarda fosfat bağlayıcıların kullanılması ile ilgili diyet tavsiyelerine ve hastaya uygun diyaliz yöntemlerine uyularak yapılmalıdır. Diyaliz ile alınan veya atılan fosfat miktarına ve serum kalsiyumu üzerinde süregelen etkisine bağlı olarak dozun ayarlanması gerekebilir. Örneğin her hafta olmak üzere ilacın etkililiğini saptamak ve hiperkalsemiyi önlemek için hem serum fosfat hem de kalsiyum seviyelerinin düzenli olarak izlenmesi gerekir. Eğer hiperkalsemi meydana gelirse, hiperkalseminin derecesine bağlı olarak doz azaltılmalı veya geçici olarak tedavi durdurulmalıdır. GERIYATRIK POPÜLASYON: Doz ayarlamasına dair özel bir bilgi bulunmamaktadır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Çocuklarda güvenliliği ve etkililiği bildirilmemiştir. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR Etkin madde veya herhangi bir yardımcı ma Aqra d-dokument sħiħ