FIPROSMET 67 mg/60,3 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS # FIPNIL 67 mg/60,3 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Pajjiż: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredjent attiv:

FIPRONILO

Disponibbli minn:

CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED

Kodiċi ATC:

QP53AX65

INN (Isem Internazzjonali):

FIPRONILO

Għamla farmaċewtika:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Kompożizzjoni:

FIPRONILO 67

Rotta amministrattiva:

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Unitajiet fil-pakkett:

FIPROSMET 67 mg/60 3 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS Caja con 1 pipeta de 0.67 ml en sobre de aluminio individual # FI, FIPROSMET 67 mg/60 3 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS Caja con 1 pipeta de 0.67 ml en sobre de aluminio individual # FIPROSMET 67 mg/60 3 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS Caja con 1 pipeta de 0.67 ml en sobre de aluminio individual, FIPROSMET 67 mg/60 3 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS Caja con 2 pipetas de 0.67 ml en sobres de aluminio individuales # FIPROSMET 67 mg/60 3 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS Caja con 2 pipetas de 0.67 ml en sobres de aluminio individuales, FIPROSMET 67 mg/60 3 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS Caja con 3 pipetas de 0.67 ml en sobres de aluminio individuales # FIPROSMET 67 mg/60 3 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS Caja con 3 pipetas de 0.67 ml en sobres de aluminio individuales, FIPROSMET 67 mg/60 3 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS Caja con 4 pipetas de 0.67 ml en sobres de aluminio indivi

Tip ta 'preskrizzjoni:

No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Grupp terapewtiku:

Perros

Żona terapewtika:

Combinaciones con fipronil

Sommarju tal-prodott:

Caducidad formato: 3 años; Indicaciones especie Perros: Infestación por pulgas Ctenocephalides spp.; Indicaciones especie Perros: Infestación por piojos Trichodectes canis; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Dermacentor reticulatus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Ixodes ricinus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Rhipicephalus sanguineus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Dermacentor variabilis; Contraindicaciones especie Todas: Fiebre; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Gatos; Contraindicaciones especie Todas: Hurones; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Contraindicaciones especie Todas: Perros de menos de 2 kg de peso; Contraindicaciones especie Todas: Cachorros menores de 8 semanas de edad; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desórdenes del sistema nervioso; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anormalidad respiratoria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Enrojecimiento; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación cutánea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado, 587093 Autorizado, 587094 Autorizado, 587095 Autorizado, 587096 Autorizado, 587097 Autorizado, 587098 Autorizado, 58, 587099 Autorizado, 587100 Autorizado, 587101 Autorizado, 587102 Autorizado, 587103 Autorizado, 587104 Autorizado, 587105 Autorizado, 587106 Autorizado, 587107 Autorizado, 587108 Autorizado, 587109 Autorizado, 587110 Autorizado, 587111 Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2018-04-26

Fuljett ta 'informazzjoni

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
FIPROSMET 67 MG/60,3 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS.
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
Co. Galway.
Irlanda.
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Fiprosmet 67 mg/60,3 mg Spot-On solución para perros pequeños.
Fipronil/(S)-metopreno
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Solución para unción dorsal puntual. (spot on) Solución
trasparente, de color ámbar.
Cada pipeta de 0,67 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Fipronil
67,00 mg
(S)-metopreno
60,30 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxianisol (E-320)
0,13 mg
Butilhidroxitolueno (E-321)
0,07 mg
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
- Utilizar contra infestaciones por pulgas, solas o en asociación con
garrapatas y/o piojos mas-
ticadores.
- Tratamiento de infestaciones por pulgas (de la especie
_Ctenocephalides _spp.). La prevención
de nuevas infestaciones por pulgas adultas persiste durante 8 semanas.
Prevención de la mul-
tiplicación de pulgas al interrumpir el desarrollo de huevos, larvas
y pupas por la puesta de
huevos de pulgas adultas durante ocho semanas después de la
aplicación.
- Tratamiento de infestaciones por garrapatas (de la especie _Ixodes
ricinus_, _Dermacentor varia-_
_bilis_, _Dermacentor reticulatus_, _Rhipicephalus sanguineus_) hasta
4 semanas.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
- Tratamiento de infestaciones por piojos masticadores (de la especie
_Trichodectes canis_).
5.
CONTRAINDICACIONES
El producto no debe utilizarse en cachorros menores de 8 semanas y/o
que pesen menos de 2
kg.
No usar en animales enf

Karatteristiċi tal-prodott

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Fiprosmet 67 mg/60,3 mg solución spot-on para perros pequeños.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pipeta de 0,67 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Fipronil
67,00 mg
(S)-metopreno
60,30 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxianisol (E-320)
0,13 mg
Butilhidroxitolueno (E-321)
0,07 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual. (spot on)
Solución trasparente, de color ámbar.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
- Utilizar contra infestaciones por pulgas, solas o en asociación con
garrapatas y/o piojos mas-
ticadores.
- Tratamiento de infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides _spp.). La
eficacia insecticida contra
nuevas infestaciones por pulgas adultas persiste durante 8 semanas.
Prevención de la multipli-
cación de pulgas al inhibir el desarrollo de huevos (actividad
ovicida), larvas y pupas (actividad
larvicida) por la puesta de huevos de pulgas adultas durante ocho
semanas después de la apli-
cación.
- Tratamiento de infestaciones por garrapatas (_Ixodes ricinus_,
_Dermacentor variabilis_, _Derma-_
_centor reticulatus_, _Rhipicephalus sanguineus_). El producto posee
una actividad acaricida per-
sistente hasta 4 semanas contra garrapatas.
- Tratamiento de infestaciones por piojos masticadores (_Trichodectes
canis_).
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
El producto puede utilizarse como parte de una estrategia de
tratamiento para el control de la
dermatitis alérgica por pulgas (DAP).
4.3
CONTRAINDICACIONES
En ausencia de datos disponibles, el producto no debe utilizarse en
cachorros menores