Finasterida Farmoz 5 mg Comprimidos Revestidos Comprimido revestido

Pajjiż: Portugall

Lingwa: Portugiż

Sors: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredjent attiv:

Finasterida

Disponibbli minn:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Kodiċi ATC:

G04CB01

INN (Isem Internazzjonali):

Finasteride

Dożaġġ:

5 mg

Għamla farmaċewtika:

Comprimido revestido

Kompożizzjoni:

Finasterida 5 mg

Rotta amministrattiva:

Via oral

Unitajiet fil-pakkett:

Blister 30 unidade(s)

Klassi:

7.4.2.1 - Medicamentos usados na retenção urinária

Tip ta 'preskrizzjoni:

MSRM

Grupp terapewtiku:

Genérico

Żona terapewtika:

finasteride

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Sommarju tal-prodott:

Número de Registo: 2908796 CNPEM: 50003470 CHNM: 10011194 Não Comercializado

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1999-12-13

Fuljett ta 'informazzjoni

APROVADO EM
26-11-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Finasterida Farmoz 5 mg comprimidos revestidos por película
Finasterida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Finasterida Farmoz e para que é utilizada
2. O que precisa de saber antes de tomar Finasterida Farmoz
3. Como tomar Finasterida Farmoz
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Finasterida Farmoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Finasterida Farmoz e para que é utilizada
Finasterida Farmoz é um medicamento inibidor da 5-alfa-redutase,
utilizado para reduzir o
volume da próstata aumentada.
Porque é que o meu médico receitou Finasterida Farmoz?
O seu médico receitou-lhe Finasterida Farmoz, porque lhe diagnosticou
uma doença chamada
Hiperplasia Benigna da Próstata (HBP).
A sua próstata, que se encontra ao pé da bexiga, aumentou de
tamanho, o que dificulta o ato de
urinar.
Finasterida Farmoz reduz o volume da próstata aumentada, aliviando
assim os problemas
urinários.
Finasterida Farmoz ajudará a reduzir o risco de desenvolver uma
súbita incapacidade de urinar
(retenção urinária aguda) e a necessidade de ser submetido a
intervenção cirúrgica.
O que devo saber sobre a próstata?
APROVADO EM
26-11-2021
INFARMED
O que é a próstata?
A próstata é uma glândula do
tamanho de uma noz, que apenas
se encontra no homem. Situa-se
por baixo da bexiga e circun

Karatteristiċi tal-prodott

APROVADO EM
26-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Finasterida Farmoz 5 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de finasterida,
como substância ativa.
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose - 106,4 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada)
Sódio – cerca de 0,33 mg (sob a forma de carboximetilamido sódico
e de docusato sódico)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido azul, redondo.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Finasterida Farmoz é indicada no tratamento e controlo da hiperplasia
benigna da próstata (HBP)
e na prevenção de eventos urológicos para:
- Redução do risco de retenção urinária aguda
- Redução do risco de cirurgia, incluindo ressecção transuretral
da próstata (RTUP) e
prostatectomia.
Finasterida Farmoz provoca a regressão da próstata hiperplásica,
melhora o débito urinário e os
sintomas associados com a HBP.
Os doentes com próstata hiperplásica são os candidatos adequados
para a terapêutica com
Finasterida Farmoz.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A posologia diária recomendada é de 1 comprimido de 5 mg, tomado ou
não à refeição.
APROVADO EM
26-11-2021
INFARMED
Finasterida Farmoz pode ser administrada em monoterapia ou em
associação com o bloqueador-
alfa doxazosina (ver secção 5.1 Propriedades farmacodinâmicas).
Insuficiência Renal
Não é necessário ajustamento posológico em doentes com vários
graus de insuficiência renal
(depuração da creatinina até 9 ml/min.), dado que os estudos
farmacocinéticos não indicaram
qualquer alteração na distribuição da finasterida.
Idosos
Não é necessário ajustamento posológico, embora os estudos
farmacocinéticos indiquem que a
eliminação da finasterida está algo diminuída nos doentes com mais
de 70 anos de idade.
População pediátrica
Finaster