Pajjiż: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Finasterid
Volkspharma Generika GmbH (8134846)
Finasteride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Finasterid (24743) 5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2011-02-21
1 PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. [...] PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender FINASTERID VOLKSPHARMA 5 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Finasterid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. · Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Finasterid Volkspharma und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Finasterid Volkspharma beachten? 3. Wie ist Finasterid Volkspharma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Finasterid Volkspharma aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST FINASTERID VOLKSPHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Finasterid Volkspharma gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die man 5-Alpha-Reduktase-Hemmer nennt. Diese Arzneimittel wirken, indem sie die Größe der Prostatadrüse bei Männern reduzieren. Finasterid Volkspharma wird eingesetzt bei der Behandlung und Kontrolle einer gutartigen Vergrößerung der Prostata (benigne Prostatahyperplasie – BPH). Es bewirkt die Verkleinerung der vergrößerten Prostata, verbessert den Urinfluss und 2 die durch BPH verursachten Symptome. Ferner wird das Risiko einer Aqra d-dokument sħiħ
11 FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. [...] FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation 0B 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Finasterid Volkspharma 5 mg Filmtabletten 1B 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Filmtablette enthält 5 mg Finasterid. Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat (97,5 mg) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 2B 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Blaue, runde, bikonvexe, abgekantete Filmtabletten, mit einem eingeprägten „E“ auf der einen und „61“ auf der anderen Seite. 3B 4. KLINISCHE ANGABEN 4B 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Finasterid Volkspharma 5 mg ist angezeigt zur Behandlung und Kontrolle von benigner Prostatahyperplasie (BPH), um: - eine Rückbildung der vergrößerten Prostata zu erreichen sowie den Harnfluss und die BPH-bedingten Symptome zu verbessern, - das Risiko einer akuten Harnretention und die Notwendigkeit eines chirurgischen Eingriffs einschließlich einer transurethralen Resektion der Prostata (TURP) und einer Prostatektomie zu vermindern. Finasterid Volkspharma sollte Patienten verabreicht werden, die unter einer vergrößerten Prostata leiden (Prostatavolumen größer als 40 ml). 22 5B 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Finasterid Volkspharma ist ausschließlich für die orale Anwendung vorgesehen. Finasterid Volkspharma kann einzeln oder in Kombination mit dem -Blocker Doxazosin (siehe Abschnitt 5.1 „Pharmakodynamische Eigenschaften”) verabreicht werden. DOSIERUNG BEI ERWACHSENEN Die empfohlene Dosierung beträgt einmal täglich eine 5 mg-Tablette, die unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden kann. Die Tablette sollte als Ganzes geschluckt werden und darf nicht geteilt oder zerstoßen werden (siehe Abschnitt 6.6). Selbst wenn innerhalb kürzester Zei Aqra d-dokument sħiħ