Finacea 15 % gel

Country: Danimarka

Lingwa: Daniż

Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredjent attiv:

Azelainsyre

Disponibbli minn:

LEO Pharma A/S

Kodiċi ATC:

D10AX03

INN (Isem Internazzjonali):

azelaic acid

Dożaġġ:

15 %

Għamla farmaċewtika:

gel

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Markedsført

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2003-01-04

Fuljett ta 'informazzjoni

Indlægsseddel: Information til brugeren
Finacea 15 % gel
azelainsyre
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da
den indeholder vigtige oplysninger

Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.

Lægen har ordineret Finacea til dig personligt. Lad derfor være med
at give Finacea til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du
har.

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Finacea
3.
Sådan skal du bruge Finacea
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. Virkning og anvendelse
Finacea indeholder det aktive stof azelainsyre. Det tilhører den
gruppe af midler mod akne,
der påføres på huden.
Finacea anvendes til lindring af mild til moderat papulopustuløs akne
i ansigtet. Finacea
anvendes også til behandling af papulopustuløs rosacea.
Papulopustuløs akne og rosacea
medfører betændte og pusholdige bumser.
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Finacea
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Brug ikke Finacea
-
hvis du er allergisk over for azelainsyre eller over for et eller
flere af hjælpestofferne i
dette lægemiddel (angivet i afsnit 6).
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Finacea.
Finacea er kun til udvortes brug. Undgå kontakt med øjne, mund eller
slimhinder. Hvis
præparatet alligevel skulle komme i kontakt med øjne, mund eller
slimhinder, skal der straks
skylles grundigt med rigelige mængder vand. Hvis du stadig har
øjenirritation, skal du
hen

Karatteristiċi tal-prodott

11. november 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Finacea 15 %, gel
0.
D.SP.NR.
21796
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Finacea
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 gram Finacea gel indeholder 150 mg (15 %) azelainsyre.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
1 mg benzoesyre/g gel
0,12 g propylenglycol/g gel
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
gel
Hvid til hvidgul, opaliserende gel.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Til lindring af mild til moderat papuløs-pustuløs akne vulgaris i
ansigtet.
Til topikal behandling af papulo-pustuløs rosacea.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Finacea 15 % gel er kun beregnet til kutan anvendelse.
Dosering
Finacea gel påsmøres det angrebne hudområde to gange daglig (morgen
og aften), og
indgnides forsigtigt. Cirka 0,5 g = 2,5 cm gel er tilstrækkeligt til
hele ansigtet.
dk_hum_34173_spc.doc
Side 1 af 8
Pædriatrisk population
Anvendes til unge (12-18 år) til behandling af acne vulgaris. Der
kræves ingen
dosisjustering, når Finacea gel anvendes til behandling unge mellem
12-18 år.
Finacea gels sikkerhed og virkning ved behandling af acne vulgaris hos
børn under 12 år er
ikke fastslået.
Finacea gels sikkerhed og virkning ved behandling af papulo-pustolæs
rosacea hos børn
under 18 år er ikke fastslået.
Geriatriske patienter
Der er ikke udført målrettede studier hos patienter på 65 år og
derover.
Patienter med nedsat leverfunktion
Der er ikke udført målrettede studier hos patienter med nedsat
leverfunktion.
Patienter med nedsat nyrefunktion
Der er ikke udført målrettede studier hos patienter med nedsat
nyrefunktion.
Administration
Før Finacea gel påsmøres, skal huden vaskes grundigt med vand og
tørres. Et mildt
hudrensende middel kan anvendes.
Okklusionsbandage eller forbinding bør ikke anvendes, og hænderne
bør vaskes, når gelen
er påført.
Hvis der opstår hudirritation (se pkt. 4.8), bør mængden af gel pr.
påsmøring reduceres,
eller anvendelsen af Finacea gel bør reduceres til en gang om dagen,
i