Country: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ibuprofen
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
ibuprofen
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Ibuprofen (05682) 800 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1991-04-20
spcde-fibraflex-800-mg-retard-mibe-14-amg-novelle-nsar-05-2007 1/14 FACHINFORMATION ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fibraflex ® 800 mg retard mibe 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Ibuprofen Phenylpropionsäurederivat nicht-steroidales Antiphlogistikum/Analgetikum 1 Retardtablette enthält 800 mg Ibuprofen. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weiße, beidseitig gewölbte, längliche Retardtabletten mit einer beidseitigen Bruchkerbe. Die Retardtabletten können halbiert werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei - chronischen Arthritiden, insbesondere bei rheumatoider Arthritis (chronische Polyarthritis). Wegen der verzögerten Freisetzung des Wirkstoffes Ibuprofen ist Fibraflex ® 800 mg retard mibe nicht zur Therapieeinleitung bei Erkrankungen geeignet, bei denen ein rascher Wirkungseintritt benötigt wird. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zur Therapie rheumatischer Erkrankungen: Ibuprofen wird in Abhängigkeit vom Alter bzw. Körpergewicht dosiert. Der empfohlene Dosisbereich für Erwachsene und Jugendliche ab 18 Jahren liegt zwischen 1200 und 2400 mg Ibuprofen pro Tag. Die maximale Einzeldosis sollte höchstens 800 mg Ibuprofen betragen. spcde-fibraflex-800-mg-retard-mibe-14-amg-novelle-nsar-05-2007 2/14 Alter: Einzeldosis: Fibraflex ® 800 mg retard mibe Tagesgesamtdosis Fibraflex ® 800 mg retard mibe Erwachsene 1 Retardtablette (entsprechend 800 mg Ibuprofen) 2 – 3 Retardtabletten (entsprechend 1600 - 2400 mg Ibuprofen) Art und Dauer der Anwen Fibraflex ® 800 mg retard mibe wird unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit und nicht auf nüchternen Magen eingenommen. Bei empfindlichem Magen empfiehlt es sich, Fibraflex ® 800 mg retard mibe während der Mahlzeiten einzunehmen. Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt. Bei rheumatischen Erkrankungen kann die Einnahme von Fibrafl Aqra d-dokument sħiħ