FİXRİVA 27,5 MCG BURUN SPREYİ, SÜSPANSİYON, 120 DOZ

Country: Turkija

Lingwa: Tork

Sors: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredjent attiv:

Flutikazon furoat

Disponibbli minn:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

Kodiċi ATC:

R01AD12

INN (Isem Internazzjonali):

Flutikazon furoat

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1970-01-01

Fuljett ta 'informazzjoni

1
KULLANMA TALİMATI
FIXRIVA 27,5 MCG BURUN SPREYI, SÜSPANSIYON
BURUN IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE_:
Her bir püskürtme, 27,5 mikrogram flutikazon furoat içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Mikrokristalin
selüloz-Karboksimetil
selüloz
sodyum
karışımı,
disodyum edetat, dekstroz anhidrus, polisorbat 80, benzalkolyum
klorür, deiyonize su içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_FIXRIVA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_FIXRIVA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_FIXRIVA NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_FIXRIVA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. FIXRIVA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FIXRIVA glukokortikosteroidler adı verilen ilaç grubunun bir
üyesidir, etkin madde olarak
flutikazon furoat içerir.
FIXRIVA Burun Spreyi; opak, beyaz renkli plastik şişe içerisinde
kullanma talimatı ile beraber
sunulmaktadır. Bir şişe burun spreyinde 120 püskürtmelik ürün
bulunmaktadır.
FIXRIVA alerji nedeniyle burunda oluşan iltihabı (rinit) ve
gözlerde oluşan tahrişi azaltır.
FIXRIVA nazal sprey:
•
Burun tıkanması, akıntısı veya kaşıntısı
•
Hapşırma
•
Gözlerde sulanma, kaşıntı veya kızarıklık
gibi alerjik belirtilerin tedavisinde kullanılır.
2
Belirtiler mevsimsel olabilir.

Karatteristiċi tal-prodott

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FIXRIVA 27,5 mcg Burun Spreyi, Süspansiyon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Flutikazon furoat
27,5 mcg/püskürtme
YARDIMCI MADDELER:
Benzalkoyum klorür 8,25 mcg/püskürtme
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Burun spreyi, süspansiyon.
Beyaz renkli, homojen dağılımlı bir süspansiyondur.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Yetişkinler ve 12 yaşından büyük ergenlerde:
Mevsimsel alerjik rinitin nazal ve oküler belirtilerinin tedavisinde
endikedir.
Yıl boyu devam eden alerjik rinitin nazal belirtilerinin tedavisinde
endikedir.
Çocuklar (2- 11 yaş):
Mevsimsel ve yıl boyu devam eden alerjik rinitin nazal belirtilerinin
tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük ergenlerde:
Önerilen başlangıç dozu, her burun deliğine günde bir kez
uygulanan iki spreydir (her spreyde
27,5 mikrogram flutikazon furoat, günlük toplam doz 110 mikrogram).
Belirtiler yeterince
kontrol altına alındıktan sonra her burun deliğine günde bir kez
uygulanan birer sprey (toplam
günlük doz 55 mikrogram), idame tedavisinde etkilidir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavi süresi hekim tarafından belirlenmelidir.
Tam
terapötik
fayda
sağlanması
için,
düzenli
kullanım
önerilir.
Etkisi,
başlangıçtaki
uygulamayı izleyen 8. saat gibi erken bir dönemde gözlenmiştir. En
üst düzeyde fayda
sağlayabilmek için, daha uzun süreli tedavi gerekmektedir. Düzenli
kullanım ile belirtilerin
düzeleceği konusunda hasta bilgilendirilmelidir. Tedavi süresi
alerjene maruz kalınan süre ile
sınırlı olmalıdır.
2
UYGULAMA ŞEKLI:
FIXRIVA burun spreyi, sadece intranazal uygulama içindir.
Burun spreyinin kullanıma hazırlanması:
Burun spreyinin kullanıma hazırlanması: FIXRIVA mcg Burun
Spreyi’nde burnu koruyan ve
temiz kalmasını sağlayan plastik kapak ve emniyet anahtarı
vardır. Spreyi kullanmadan önce
bu kapağı ve