Ferrum Lek 100 mg žvečljive tablete

Country: Slovenja

Lingwa: Sloven

Sors: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredjent attiv:

železo

Disponibbli minn:

Lek d.d.

Kodiċi ATC:

B03AB05

INN (Isem Internazzjonali):

iron

Għamla farmaċewtika:

žvečljiva tableta

Kompożizzjoni:

železo 100 mg / 1 tableta

Rotta amministrattiva:

Peroralna uporaba

Unitajiet fil-pakkett:

30 tableta

Tip ta 'preskrizzjoni:

Rp

Grupp terapewtiku:

kompleksi železovega(III) oksida s polimaltozo

Sommarju tal-prodott:

Pakiranje :škatla s 30 žvečljivimi tabletami (3 x 10 tablet v dvojnem traku); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2015-12-30

Fuljett ta 'informazzjoni

6
1/6
JAZMP-IA/023-27.7.2018 NAVODILO ZA UPORABO
FERRUM LEK 100 MG ŽVEČLJIVE TABLETE
FERRUM LEK 50 MG/5 ML SIRUP
železo (III)
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
–
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
–
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Ferrum Lek in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ferrum Lek
3.
Kako jemati zdravilo Ferrum Lek
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ferrum Lek
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO FERRUM LEK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Železo se v telesu nahaja v rdečih krvničkah, mišicah in encimih.
Pomanjkanje železa lahko
povzroči kronično utrujenost, nezbranost, razdražljivost,
živčnost, glavobol, neješčnost,
občutljivost za stres in okužbe, bledost, razpoke v kotičkih ust
(ragade), suho kožo ter lomljive
lase in nohte.
V žvečljivih tabletah in sirupu zdravila Ferrum Lek je ŽELEZO v
kompleksu železovega (III)
hidroksida v ogljikohidratnem polimeru (polimaltozi). To preprečuje,
da bi železo povzročilo
kakršno koli škodo v prebavilih. Varuje tudi pred medsebojnim
delovanjem železa in hrane.
Struktura kompleksa železovega (lll) hidroksida s polimaltozo je
podobna kot pri naravni
shranjevalni beljakovini za železo (feritin). Zaradi te podobnosti
železo prehaja v kri po naravnih
mehanizmih.
ZDRAVILO FERRUM LEK SE UPORABLJA ZA:
–
zdravljenje prikritega pomanjkanja železa,
–
zdravljenje slabokrvnosti (anemije), ki je posledica pomanjkanja
železa (izraženo
pomanjkanje žele

Karatteristiċi tal-prodott

7
1/7
JAZMP-IA/023-27.7.2018
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Ferrum Lek 100 mg žvečljive tablete
Ferrum Lek 50 mg/5 ml sirup
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 žvečljiva tableta vsebuje 100 mg železa (Fe
3+
), kar ustreza 312,5 mg do 357,14 mg kompleksa
železovega (III) hidroksida s polimaltozo (dekstriferona).
Pomožna snov z znanim učinkom: aspartam (E951). 1 žvečljiva
tableta vsebuje 1,5 mg
aspartama.
1 ml sirupa vsebuje 10 mg železa (Fe
3+
), kar ustreza 31,25 mg do 35,71 mg kompleksa
železovega (III) hidroksida s polimaltozo (dekstriferona).
5 ml sirupa vsebuje 50 mg železa (Fe
3+
), kar ustreza 156,25 mg do 178,55 mg kompleksa
železovega (III) hidroksida s polimaltozo (dekstriferona).
Pomožne snovi z znanim učinkom: sorbitol, saharoza, 96 odstotni
etanol,
metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat.
5 ml sirupa vsebuje 1 g saharoze, 1,4 g sorbitola (E420), 0,016 g
etanola, 2,915 mg
metilparahidroksibenzoata (E218) in 0,835 mg
propilparahidroksibenzoata (E216).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
žvečljiva tableta
rjavo-bele, melirane, okrogle, ravne tablete s posnetimi robovi
sirup
rjava, bistra raztopina
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Uporaba zdravila Ferrum Lek je indicirana za:
−
zdravljenje latentnega pomanjkanja železa,
−
zdravljenje slabokrvnosti, ki je posledica pomanjkanja železa
(manifestno pomanjkanje
železa),
−
preprečevanje pomanjkanja železa med nosečnostjo.
7
2/7
JAZMP-IA/023-27.7.2018
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerjanje in trajanje zdravljenja sta odvisna od tega, kolikšno je
pomanjkanje železa.
MANIFESTNO POMANJKANJE ŽELEZA
Vrednost hemoglobina se normalizira po treh do petih mesecih
zdravljenja. Nadaljnje
zdravljenje, da se zapolnijo zaloge železa, traja še nekaj tednov.
DOJENČKI DO PRVEGA LETA STAROSTI: Začetni odmerek je 2,5 ml sirupa
Ferrum Lek. Odmerek se
postopno zvečuje do 5 ml sirupa na dan.
OTROCI, STARI 1 DO 12 LET, jemljejo 5 do 10 m