FENYLEFRIN UNIMEDIC 10 mg/ml injektio/infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Country: Finlandja

Lingwa: Finlandiż

Sors: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredjent attiv:

Phenylephrini hydrochloridum

Disponibbli minn:

Unimedic Pharma AB Unimedic Pharma AB

Kodiċi ATC:

C01CA06

INN (Isem Internazzjonali):

Phenylephrini hydrochloridum

Dożaġġ:

10 mg/ml

Għamla farmaċewtika:

injektio/infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Tip ta 'preskrizzjoni:

Resepti

Żona terapewtika:

fenyyliefriini

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Myyntilupa myönnetty

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2017-10-16

Fuljett ta 'informazzjoni

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
FENYLEFRIN UNIMEDIC 10 MG/ML INJEKTIO-/INFUUSIOKONSENTRAATTI, LIUOSTA
VARTEN
fenyyliefriini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Fenylefrin Unimedic on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Fenylefrin Unimedic
-valmistetta
3.
Miten Fenylefrin Unimedic -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Fenylefrin Unimedic -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FENYLEFRIN UNIMEDIC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tämä lääke kuuluu niin sanottuun adrenergisten ja dopaminergisten
lääkeaineiden ryhmään. Fenylefrin
Unimedic -valmisteella hoidetaan matalaa verenpainetta, joka voi
ilmetä erilaisten puudutusten tai
nukutuksen aikana.
Fenyyliefriiniä, jota Fenylefrin Unimedic sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT FENYLEFRIN UNIMEDIC
-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ FENYLEFRIN UNIMEDIC -VALMISTETTA, JOS
-
olet allerginen (yliherkkä) fenyyliefriinille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (luetelt

Karatteristiċi tal-prodott

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Fenylefrin
Unimedic 10 mg/ml injektio-/infuusiokonsentraatti,
liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra Fenylefrin Unimedic 10 mg/ml
injektio-/infuusiokonsentraattia, liuosta varten, sisältää
fenyyliefriinihydrokloridia määrän, joka vastaa 10 mg:aa
fenyyliefriiniä.
-
Yksi
2
ml:n
Fenylefrin
Unimedic
10
mg/ml
-ampulli
(sisältää
1
ml:n
liuosta)
sisältää
fenyyliefriinihydrokloridia määrän, joka vastaa 10 mg:aa
fenyyliefriiniä.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi 2 ml:n ampulli
(sisältää 1 ml:n liuosta) sisältää 0,2 mmol (3,7 mg) natriumia.
Täydellinen
apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektio-/infuusiokonsentraatti,
liuosta
varten
(steriili
konsentraatti).
Kirkas ja väritön liuos. pH 4,5–6,5.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Hypotension
hoito spinaali- ja epiduraalipuudutuksen
ja yleisanestesian
aikana.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANNOSTUS
_ _
Annetaan
injektiona
tai
infuusiona
laskimoon.
Parenteraaliset
lääkevalmisteet
tulee
tarkastaa
silmämääräisesti
hiukkasten
ja värimuutosten
varalta ennen antoa aina,
kun se on
liuoksen
ja
pakkauksen suhteen mahdollista.
Tämä valmiste pitää laimentaa ennen antoa. Laimennusohjeet, ks.
kohta 6.6.
_Aikuiset _
_ _
_BOLUSINJEKTIO LASKIMOON: _
Aluksi
annetaan
toistuvia
bolusannoksia
50–100
mikrogrammaa
(1–2
ml
pitoisuuteen
50
mikrogrammaa/ml laimennettua liuosta tai 0,5–1 ml pitoisuuteen 100
mikrogrammaa/ml laimennettua
liuosta), kunnes saadaan haluttu vaikutus ja ennen kuin aloitetaan
jatkuva infuusio. Laimennusohjeet,
ks. kohta 6.6.
2
_ _
_JATKUVA INFUUSIO: _
Annokset vaihtelevat
huomattavasti. Tavanomainen aloitusannos
on 25–50
mikrogrammaa/min.
Annosta voidaan sen
jälkeen suurentaa tai pienentää systolisen verenpaineen
pitämiseksi
lähes
normaalina
(tavoitepaineessa). Annosten 25–100 mikrogrammaa/min on arvioitu
tehoavan.
Jos
tarvitaan
suurempi
annos
kuin
50
mikrogrammaa/min
tai
jos
potilaalla
on
alttiutta
refleksibradykardiaan, k�