Fenylefrin Sintetica 8,2 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Pajjiż: Żvezja

Lingwa: Svediż

Sors: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredjent attiv:

fenylefrinhydroklorid

Disponibbli minn:

Sintetica GmbH

Kodiċi ATC:

C01CA06

INN (Isem Internazzjonali):

phenylephrine

Dożaġġ:

8,2 mg/ml

Għamla farmaċewtika:

Injektionsvätska, lösning

Kompożizzjoni:

fenylefrinhydroklorid 10 mg Aktiv substans

Tip ta 'preskrizzjoni:

Receptbelagt

Sommarju tal-prodott:

Förpacknings: Ampull, 10 x 1 ml

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Godkänd

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2020-10-06

Fuljett ta 'informazzjoni

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Fenylefrin Sintetica 8,2 mg/ml injektionsvätska, lösning
fenylefrin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Fenylefrin Sintetica är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Fenylefrin Sintetica
3.
Hur du använder Fenylefrin Sintetica
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Fenylefrin Sintetica ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FENYLEFRIN SINTETICA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Fenylefrin Sintetica innehåller fenylefrin som hör till en grupp
läkemedel som kallas adrenerga
hjärtstimulerande medel. Det höjer blodtrycket genom att blodkärlen
dras samman. Fenylefrin Sintetica
används på vuxna patienter för att behandla lågt blodtryck som kan
uppkomma under ryggbedövning
(spinal-/epiduralbedövning) eller narkos.
Fenylefrin som finns i Fenylefrin Sintetica kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apoteks- eller annan
hälso-och sjukvårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR FENYLEFRIN SINTETICA
DU SKA INTE BEHANDLAS MED FENYLEFRIN SINTETICA:
-
om du är allergisk mot fenylefrin eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
om du har högt blodtryck eller perifer kärlsjukdom (dålig
blodcirkulation)
-
om du har överaktiv sköldkörtel
-
om

Karatteristiċi tal-prodott

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Fenylefrin Sintetica 8,2 mg/ml injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml injektionsvätska, lösning innehåller 10 mg
fenylefrinhydroklorid motsvarande 8,2 mg fenylefrin.
1 ampull à 1 ml innehåller 10 mg fenylefrinhydroklorid motsvarande
8,2 mg fenylefrin.
Hjälpämnen med känd effekt:
1 ampull à 1 ml innehåller 0,103 mmol (eller 2,36 mg) natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar, färglös lösning som är fri från synliga partiklar.
pH-värde 3,0-5,0.
Osmolaritet: 270–300 mOsm/l.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Fenylefrin Sintetica är indicerat för behandling av hypotension vid
spinal- eller epiduralanestesi eller
narkos hos vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
Fenylefrin Sintetica 8,2 mg/ml injektionsvätska, lösning kan
administreras subkutant eller
intramuskulärt med en dos på 2-5 mg fenylefrin, med ytterligare
doser om 1-10 mg vid behov
beroende på behandlingsresponsen.
Alternativt kan 8,2 mg fenylefrin (1 ml Fenylefrin Sintetica 8,2 mg/ml
injektionsvätska, lösning)
spädas i 500 ml glukoslösning 50 mg/ml (5%) eller
natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9%) och ges som
intravenös infusion. Initial dos är 25 till 50 mikrogram fenylefrin
per minut, och dosen kan sedan ökas
eller minskas för att bibehålla det systoliska blodtrycket nära
normalvärdet. Doser mellan 25 och
100 mikrogram/minut har bedömts vara effektiva.
_Patienter med nedsatt njurfunktion_
Lägre doser av Fenylefrin Sintetica kan behövas hos patienter med
nedsatt njurfunktion.
_Patienter med nedsatt leverfunktion:_
Högre doser av Fenylefrin Sintetica kan behövas hos patienter med
levercirros.
_Äldre:_
Behandling av äldre bör göras med försiktighet.
_Pediatrisk population_
2
Säkerhet och effekt av fenylefrin hos barn har inte fastställts.
Inga data finns tillgängliga.
Administreringssätt
_ _
Fenylefrin Sintetica