FENTEUDINI

Pajjiż: Brażil

Lingwa: Portugiż

Sors: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredjent attiv:

BROMIDRATO DE FENOTEROL

Disponibbli minn:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

Kodiċi ATC:

BRONCODILATADORES

INN (Isem Internazzjonali):

BROMIDRATO DE FENOTEROL

Żona terapewtika:

BRONCODILATADORES

Sommarju tal-prodott:

5 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 20 ML + CGT  - 1037007020011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 5 MG/ML SOL OR CX 25 FR VD AMB X 20 ML + CGT  - 1037007020028 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 5 MG/ML SOL OR CX 50 FR VD AMB X 20 ML + CGT  - 1037007020036 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 5 MG/ML SOL OR CX 100 FR VD AMB X 20 ML + CGT  - 1037007020044 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Válido

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2017-04-24

Fuljett ta 'informazzjoni

FENTEUDINI
®
SOLUÇÃO ORAL/GOTAS 5MG/ML
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
FENTEUDINI
®
bromidrato de fenoterol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
SOLUÇÃO ORAL/GOTAS 5MG/ML
Embalagens contendo 1, 25, 50 e 100 frascos com 20mL.
USO ORAL OU INALATÓRIO
USO ADULTO E PEDIATRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (20 gotas) da solução contém:
bromidrato de fenoterol (equivalente a 3,95mg de
fenoterol).....................................................5mg
Veículo
q.s.p...............................................................................................................................1mL
Excipientes: ácido cítrico, cloreto de benzalcônio, cloreto de
sódio, edetato dissódico e água de
osmose reversa.
Cada gota equivale a 0,25mg de bromidrato de fenoterol.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Fenteudini
®
é indicado para tratamento dos sintomas relacionados à crise aguda
de asma (falta de
ar) e de outras doenças que se caracterizam por um estreitamento
reversível das vias respiratórias,
como bronquite obstrutiva crônica. Fenteudini
®
é indicado também para a prevenção da asma
provocada por exercícios.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Fenteudini
®
dilata as vias respiratórias estreitadas em casos de crise de asma
(falta de ar) ou de
outras doenças respiratórias com a mesma característica, agindo nos
músculos presentes nessa
região, por estimulação dos receptores. Fenteudini
®
age em poucos minutos, e seu efeito dura de
3 a 5 horas quando usado por inalação e até 8 horas quando usado
por via oral.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar Fenteudini
®
se tiver cardiomiopatia obstrutiva hipertrófica (desenvolvimento
excessivo de uma área do coração que prejudica seu funcionamento
normal); taquiarritmia (ritmo
acelerado do coração); alergia ao bromidrato de fenoterol e/ou a
qualquer outro componente da
fórmula.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você ti

Karatteristiċi tal-prodott

FENTEUDINI
®
SOLUÇÃO GOTAS 5MG/ML
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
FENTEUDINI
®
bromidrato de fenoterol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
SOLUÇÃO GOTAS 5MG/ML
Embalagens contendo 1, 25, 50 e 100 frascos com 20mL.
USO ORAL OU INALATÓRIO
USO ADULTO E PEDIATRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (20 gotas) da solução contém:
bromidrato de fenoterol (equivalente a 3,95mg de
fenoterol).....................................................5mg
Veículo
q.s.p...............................................................................................................................1mL
Excipientes: ácido cítrico, cloreto de benzalcônio, cloreto de
sódio, edetato dissódico e água de
osmose reversa.
Cada gota equivale a 0,25mg de bromidrato de fenoterol.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Fenteudini
®
é
indicado
para
o
tratamento
sintomático
da
crise
aguda
de
asma
e
outras
enfermidades com constrição reversível das vias aéreas, por
exemplo, bronquite obstrutiva
crônica. Deve-se considerar a adoção de um tratamento
anti-inflamatório concomitante para
pacientes com crise de asma e pacientes com Doença Pulmonar
Obstrutiva Crônica (DPOC) que
respondam ao tratamento com esteroides.
Fenteudini
®
também é indicado para a profilaxia da asma induzida por exercício
.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em
estudos
clínicos,
bromidrato
de
fenoterol
demonstrou
ser
altamente
eficaz
em
broncoespasmos
1
prevenindo a broncoconstrição decorrente da exposição a vários
estímulos
2
,
como exercício físico
3
, ar frio e a fase precoce após a exposição à alérgenos.
Em um estudo randomizado, placebo controlado, duplo-cego e cruzado,
dezoito adultos jovens
asmáticos e sem outras comorbidades respiratórias ou prévias, foram
divididos em três grupos: o
primeiro com 24mg
de efedrina, o segundo 10mg de fenoterol
e o terceiro, placebo. As
medicações foram administradas uma hora antes do exercício, havendo
av