Pajjiż: Franza
Lingwa: Franċiż
Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fentanyl 200 microgrammes sous forme de : citrate de fentanyl
SANDOZ
N02AB03
fentanyl 200 microgrammes sous forme de : citrate de fentanyl
200 microgrammes
Comprimé
pour un comprimé > fentanyl 200 microgrammes sous forme de : citrate de fentanyl
10 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium polytéréphtalate (PET) avec fermeture de sécurité enfant de 1 comprimé(s)
délivrance fractionnée de 7 jours; prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 4 semaines; stupéfiants
Analgésiques
Classe pharmacothérapeutique : Analgésiques , opioïdes, dérivés de la phénylpipéridine, code ATC : N02AB03.FENTANYL SANDOZ est un traitement réservé aux patients adultes prenant déjà régulièrement des analgésiques puissants (opioïdes) pour traiter des douleurs cancéreuses chroniques, mais chez qui un traitement des accès douloureux paroxystiques est nécessaire. En cas de doute, interrogez votre médecin.L’accès douloureux paroxystique est une douleur soudaine qui survient même après la prise de votre analgésique morphinique habituel.La substance active des comprimés sublinguaux de FENTANYL SANDOZ est le fentanyl. Le fentanyl appartient à un groupe d’analgésiques puissants, les morphiniques.
FENTANYL (CITRATE DE) équivalant à FENTANYL 200 microgrammes - ABSTRAL 200 microgrammes, comprimé sublingual
Valide
2020-06-02
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 29/07/2022 Dénomination du médicament FENTANYL SANDOZ 200 microgrammes, comprimé sublingual Fentanyl Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que FENTANYL SANDOZ 200 microgrammes, comprimé sublingual et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FENTANYL SANDOZ 200 microgrammes, comprimé sublingual ? 3. Comment prendre FENTANYL SANDOZ 200 microgrammes, comprimé sublingual ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver FENTANYL SANDOZ 200 microgrammes, comprimé sublingual ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE FENTANYL SANDOZ 200 microgrammes, comprimé sublingual ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : ANALGÉSIQUES, opioïdes, dérivés de la phénylpipéridine, code ATC : N02AB03 . FENTANYL SANDOZ est un traitement réservé aux patients adultes PRENANT DÉJÀ RÉGULIÈREMENT DES ANALGÉSIQUES PUISSANTS (OPIOÏDES) pour traiter des douleurs cancéreuses chroniques, mais chez qui un traitement des accès douloureux paroxystiques est nécessaire. En cas de doute, interrogez votre médecin. L’accès douloureux paroxystique est une douleur soudaine qui survient même après la prise de votre analgésique morphinique habituel. La substance active Aqra d-dokument sħiħ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 29/07/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FENTANYL SANDOZ 200 microgrammes, comprimé sublingual 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé sublingual contient 200 microgrammes de fentanyl (sous forme de citrate). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé sublingual. Comprimé blanc, ovale de 7 mm de longueur et 4,5 mm de largeur. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement des accès douloureux paroxystiques chez les patients adultes utilisant des morphiniques pour traiter les douleurs chroniques d’origine cancéreuse. L’accès douloureux paroxystique est une exacerbation passagère d’une douleur chronique par ailleurs contrôlée par un traitement de fond. 4.2. Posologie et mode d'administration FENTANYL SANDOZ est réservé aux patients considérés comme tolérants au traitement morphinique de fond de la douleur cancéreuse chronique. Peuvent être considérés comme tolérants aux morphiniques les patients recevant au moins 60 mg de morphine par jour par voie orale, au moins 25 microgrammes de fentanyl par heure par voie transdermique, au moins 30 mg d’oxycodone par jour par voie orale, au moins 8 mg d’hydromorphone par jour par voie orale ou une dose équianalgésique d’un autre morphinique depuis une semaine minimum. Mode d’administration Les comprimés sublinguaux de FENTANYL SANDOZ doivent être placés directement sous la langue, le plus loin possible. Les comprimés sublinguaux de FENTANYL SANDOZ ne doivent pas être avalés, mais fondre complètement sous la langue, sans être mâchés ni sucés. Les patients doivent être informés qu’ils ne doivent pas manger ni boire avant dissolution complète du comprimé sublingual. Les patients souffrant de sècheresse buccale peuvent utiliser de l’eau pour humidifier la muqueuse buccale avant la prise de FENTANYL SANDOZ. Posologie Titration de la dose L’objectif de la titration de la dose Aqra d-dokument sħiħ