Country: Turkija
Lingwa: Tork
Sors: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
fenilefrin hcl
BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
S01FB01
phenylephrine HCL
1970-01-01
1/6 KULLANMA TALİMATI FENOSED %2.5 STERIL GÖZ DAMLASI STERIL GÖZE DAMLATILARAK UYGULANIR. _ETKIN MADDE: _ Her 1 mL’de 0,025 g fenilefrin hidroklorür içerir. _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Benzalkonyum klorür, sodyum metabisülfit, etilendiamintetraasetik asid disodyum, hidroklorik asit, sodyum hidroksit ve distile su BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. FENOSED NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. FENOSED’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER? _ _3. FENOSED NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. FENOSED’IN SAKLANMASI_ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. FENOSED NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? FENOSED midriyatikler (göz bebeğinin genişlemesine neden olan) ve sikloplejikler (gözdeki siliyer kasları geçici olarak felç eden) olarak adlandırılan ilaç grubundan fenilefrin adlı etkin madde içeren bir ilaçtır. FENOSED kokusuz, beyaz-beyaza yakın bir çözeltidir. 5 mL oftalmik çözelti ihtiva eden bal renkli damlalıklı cam şişe içerisinde sunulmaktadır. FENOSED, özellikle göz iltihaplarında teşhis veya tedavi amacıyla göz bebeği büyümesini sağlamak için kullanılır. Ayrıca, göz dibi muayenesi gibi işlemlerin yanı sıra daha birçok gözle ilgili cerrahi işlemlerde de teşhis amaçlı kullanılmaktadır. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun üzerinde_ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 2/6 2. FENOSED’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER? FENOSED’I Aqra d-dokument sħiħ
1/9 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FENOSED _%_ 2.5 steril göz damlası Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM HER BIR ML’DE; ETKIN MADDE: Fenilefrin hidroklorür 0,025 g YARDIMCI MADDE: Benzalkonyum klorür 0,0001 g Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Steril göz damlası Kokusuz, beyaz-beyaza yakın. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR FENOSED teşhiş veya tedavi amacıyla pupil dilatasyonunu sağlamak üzere kullanılır. Vazokonstriktör dekonjestan ve midriyatik olarak aşağıdaki endikasyonlara uygulanır: üveyitlerde yırtılma veya posterior sineşi oluşumunu önlemek veya geciktirmek amacıyla, oftalmik cerrahi girişimlerden önce veya post-operatif dönemlerde, siklopleji olmaksızın refraksiyonda. FENOSED ayrıca, fundoskopilerde, diğer teşhis amaçlı girişimlerde midriyatik olarak kullanılabilir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Damlatmadan sonra nazolakrimal açıklıkların tıkanması veya gözkapaklarının hafifçe kapatılması önerilir. Bu, oküler yoldan uygulanan ilaçların sistemik absorpsiyonunu azaltabilir ve sistemik yan etkilerde azalmaya neden olabilir. VAZOKONSTRIKSIYON VE PUPIL DILATASYONU: FENOSED, siklopleji olmaksızın pupillanın çabuk ve güçlü dilatasyonunda ve kapiller yatağın konjesyonunun azaltılmasında uygulanır. Bu uygulamada, öncelikle bir damla uygun bir topikal anestetik damlatılabilir ve takiben birkaç dakika içinde bir damla FENOSED üst limbusa damlatılır. Anestetik lakrimasyon ile batmayı ve sonucunda çözeltinin dilüsyonunu önler. Bazen uygulamayı bir saat sonra tekrarlamak gerekebilir, tekrar topikal anestetik uygulaması yapılmalıdır. 2/9 ÜVEIT: POSTERIOR SINEŞI: Üveit vakalarında FENOSED, sineşi varlığında veya sineşi oluşma ihtimalinde uygulanabilir. Sineşi oluşumu, bu solüsyon ve atropin veya diğer sikloplejiklerin kullanılarak pupillanın geniş biçimde dilate edilmesiyle önlenmektedir. Aqra d-dokument sħiħ