FENODEX 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredjent attiv:

DEXKETOPROFENO TROMETAMOL

Disponibbli minn:

MEDOCHEMIE LIMITED

Kodiċi ATC:

M01AE17

INN (Isem Internazzjonali):

DEXKETOPROFENO TROMETHAMINE

Dożaġġ:

25 mg

Għamla farmaċewtika:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Kompożizzjoni:

DEXKETOPROFENO TROMETAMOL 25 mg

Rotta amministrattiva:

VÍA ORAL

Unitajiet fil-pakkett:

20 comprimidos

Tip ta 'preskrizzjoni:

con receta

Żona terapewtika:

Dexketoprofeno

Sommarju tal-prodott:

FENODEX 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos - 329961001 - 329963003 - 15911000140102

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2022-02-22

Fuljett ta 'informazzjoni

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FENODEX 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
FENODEX 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
dexketoprofeno
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Fenodex y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fenodex.
3.
Cómo tomar Fenodex.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Fenodex.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES FENODEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fenodex
contiene
dexketoprofeno
que
es
un
analgésico
perteneciente
al
grupo
de
medicamentos
denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Se
utiliza
en
adultos
para
tratar
el
dolor
de
intensidad
leve
o
moderada,
como
dolor
muscular,
menstruaciones dolorosas (dismenorrea), dolor dental.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3-4
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FENODEX
NO TOME FENODEX
-
Si es alérgico a dexketoprofeno trometamol o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6);
-
Si es alérgico al ácido acetilsalicílico o a otro medicamento
antiinflamatorio no esteroideo;
-
Si tiene asma o ha sufrido ataques de asma, rinitis alérgica aguda
(un período corto de inflamación de
la mucosa de la nariz), pólipos nasales (formaciones carnosas en el
interior de la nariz debido a la
alergia), urticaria (erupción en la piel), angioedema (hinchazón de
la cara, ojos, labios o l

Karatteristiċi tal-prodott

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fenodex 12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Fenodex 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada
comprimido
recubierto
con
película
contiene
12,5
mg
o
25
mg
de
dexketoprofeno
(como
dexketoprofeno trometamol).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Fenodex 12,5 mg comprimidos recubiertos con película son redondos de
color amarillo, biconvexos con un
diámetro de 7 mm.
Fenodex 25 mg comprimidos recubiertos con película son blancos,
redondos, biconvexos, ranurados y con
la inscripción "MC" en relieve con un diámetro de 10 mm.
El comprimido de 25 mg se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve o moderada, tal
como dolor musculoesquelético,
dismenorrea, odontalgia.
Este medicamento está indicado en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
De acuerdo con la naturaleza e intensidad del dolor, la dosis
recomendada es generalmente de 12,5 mg cada
4 - 6 horas, o de 25 mg cada 8 horas. La dosis total diaria no debe
sobrepasar los 75 mg.
Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan
las menores dosis eficaces durante el
menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4).
Este medicamento no está destinado para su uso a largo plazo y el
tratamiento debe limitarse al periodo
sintomático.
_Pacientes de edad avanzada _
En pacientes de edad avanzada se recomienda iniciar la terapia a la
dosis más baja (dosis diaria total 50
mg). La dosis puede incrementarse hasta la recomendada para la
población general, una vez comprobada la
buena tolerabilidad.
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_Insuficiencia hepática: _
En pacientes con disfunción hepática leve a moderada, la terapia
debe iniciarse a dosis reducidas (dosis
diaria total 50 mg) y ser monitorizada cuidadosamente. Este
medicamento no debe utilizarse en pacientes