Country: Latvja
Lingwa: Latvjan
Sors: Zāļu valsts aģentūra
Penciklovīrs
Richard Bittner AG, Austria
D06BB06
Penciclovirum
10 mg/g
Krēms
bez receptes
Omega Pharma International NV, Belgium; Medgenix Benelux NV, Belgium
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 05-04-2023 _Papildināts/labots 18-04-2023 _ 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM FENIVIR 1% KRĒMS _penciclovirum _ PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā noteicis ārsts vai farmaceits. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. - Ja pēc 4 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Fenivir un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Fenivir lietošanas 3. Kā lietot Fenivir 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Fenivir 6. Iepakojuma satur un cita informācija 1. KAS IR FENIVIR UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Fenivir lieto aukstumpumpu ( _herpes labialis_ ) ārstēšanai. Aukstumpumpas izraisa vīrusa infekcija. Vīruss ilgstoši var būt neaktīvs, taču, kad tas aktivizējas, tas vairojas un izraisa aukstumpumpu. Tas var notikt, piemēram, tad, ja esat ļoti noguris(-usi), ja Jums ir saaukstēšanās vai gripa, vai arī ja esat uzturējies(-usies) intensīvā saules gaismā. Vīruss izraisa sāpīgus pūslīšus uz lūpām. KĀ FENIVIR IEDARBOJAS Fenivir sastāvā ir penciklovīrs, un tās ir pretvīrusu zāles, kas aptur vīrusa vairošanos. Lietojot Fenivir, aukstumpumpa ātrāk dzīst, kā arī saīsinās tās sāpīguma ilgums. Saīsinās arī laiks, kurā aukstumpumpa ir infekcioza, tomēr Fenivir neaptur aukstumpumpas izplatību uz citiem cilvēkiem. Ja pēc 4 dienām nejūtat uzlabojumu vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS FENIVIR LIETOŠANAS NEL Aqra d-dokument sħiħ
SASKAŅOTS ZVA 05-04-2023 _Papildināts/labots 18-04-2023 _ 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Fenivir 1% krēms 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs grams krēma satur 10 mg penciklovīra _(penciclovirum)._ Palīgvielas ar zināmu iedarbību Katrs grams krēma satur 416 mg propilēnglikola un 78 mg cetostearilspirta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Krēms. Viendabīgas smilšu krāsas līdz brūnas krāsas homogēns krēms. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Fenivir indicēts _Herpes simplex _ vīrusa izraisītu aukstumpumpu ( _herpes labialis) _ ārstēšanai. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _ _ _Pieaugušie (ieskaitot gados vecākus cilvēkus) un bērni no 12 gadu vecuma _ Fenivir jāuzklāj ar aptuveni divu stundu starplaiku nomoda laikā. Ārstējamajam apvidum atbilstošu Fenivir daudzumu var uzklāt ar tīru pirkstu. Ārstēšana jāturpina 4 dienas. Ārstēšana jāsāk pēc iespējas ātrāk pēc pirmo infekcijas pazīmju parādīšanās. Ir pierādīts, ka šīs zāles labvēlīgi ietekmē bojāto audu dzīšanu, mazina ar audu bojājumu saistītās sāpes un saīsina vīrusa izplatības laiku pat tiem, kuri ārstēšanu sāk vēlāk nekā slimības pašā sākumā (piem., tad, kad ir izveidojusies papula vai pūslītis). Devas īpašām pacientu populācijām: _Bērni (jaunāki par 12 gadu vecumu) _ Zāles nav pārbaudītas bērniem jaunākiem par 12 gadiem. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Paaugstināta jutība pret penciklovīru, famciklovīru vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām. 4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ SASKAŅOTS ZVA 05-04-2023 _Papildināts/labots 18-04-2023 _ 2 Krēmu lieto tikai uz lūpu un mutes apvidus aukstumpumpām. To nav ieteicams uzklāt uz gļotādas (piemēram, acīs, mutē, degunā vai uz ģenitālijām). Īpaši jāievēro, ka krēmu nedrīkst lietot acīs vai to tuvumā. Pacientiem ar imunitātes traucējumiem (piemēram, AIDS slimniekiem vai pacient Aqra d-dokument sħiħ