FENITOINA SODICA 100 mg/2 mL SOLUCION INYECTABLE

Pajjiż: Peru

Lingwa: Spanjol

Sors: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredjent attiv:

FENITOINA DE SODIO;

Disponibbli minn:

DROGUERIA DANY S.A.C. - DROGUERÍA

Kodiċi ATC:

N03AB02

INN (Isem Internazzjonali):

PHENYTOIN SODIUM;

Għamla farmaċewtika:

SOLUCION INYECTABLE

Kompożizzjoni:

POR MILILITRO -

Rotta amministrattiva:

INTRAVENOSA

Unitajiet fil-pakkett:

caja x 1,2,3,5,6,12,25,50,100,200,500 y 1000 ampollas de vidrio tipo I ámbar x 2 mL

Tip ta 'preskrizzjoni:

Con receta médica

Manifatturat minn:

LABORATORIOS UNIDOS S.A. - PERU

Grupp terapewtiku:

Fenitoína

Sommarju tal-prodott:

Presentación: caja x 1,2,3,5,6,12,25,50,100,200,500 y 1000 ampollas de vidrio tipo I ámbar x 2 mL

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

VIGENTE

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2025-09-30

Karatteristiċi tal-prodott

Ficha técnica para el profesional
FENITOINA SODICA
100MG/2ML
SOLUCIÓN INYECTABLE
IV
COMPOSICIÓN
Cada ampolla x 2mL contiene:
Fenitoína sódica….…100mg
Excipientes: Propilenglicol, alcohol etílico, hidróxido de sodio,
agua para inyección c.s.p.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento del status epilepticus de tipo tónico-clónico.
-
Crisis tónico-clónicas generalizadas y crisis parciales simples o
complejas.
-
Tratamiento y prevención de las convulsiones en neurocirugía.
-
Arritmias auriculares y ventriculares, especialmente cuando están
causadas por intoxicación
digitálica.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
_Status epilepticus y crisis tónico-clónicas _
Adultos: Debe administrarse una dosis de carga de aproximadamente 18
mg/kg/24 h vía intravenosa
a una velocidad no superior a 50 mg/min (durará unos 20 min en un
paciente de 70 kg). La dosis de
carga debe continuarse 24 horas después con dosis de mantenimiento de
5-7 mg/kg/día vía
intravenosa repartida en 3 ó 4 administraciones.
Población pediátrica:
Status epiléptico
_Neonatos_:
dosis
de
carga
de
15-20
mg/kg
en
dosis
única
suelen
producir
concentraciones
plasmáticas terapéuticas (10-20 μg/ml). La velocidad de
inyección debe ser inferior a 0.5-1
mg/kg/min.
Las dosis de mantenimiento se deben comenzar 12 horas después con 5
mg/kg/día vía intravenosa
repartidas en dos dosis. Habitualmente 4-8 mg/kg/día en dos dosis
(algunos pacientes requieren 3
dosis).
_Niños pequeños_: dosis de carga de 15-20 mg/kg en perfusión
intravenosa, diluido en suero salino
fisiológico a ritmo inferior a 1-3 mg/kg/min. No superar la dosis de
50 mg/min.
Las dosis de mantenimiento se deben
comenzar 24 horas después con 5-10 mg/kg/día vía
intravenosa repartidos en dos dosis. Máximo 1500 mg/día.
Crisis tónico-clónicas
_Neonatos_: dosis de 4-8 mg/kg/día repartidas en 2-3 dosis según
respuesta clínica.
_ _
_Niños pequeños_: dosis de carga si antes no tomaba fenitoína de
15-20 mg/kg vía intravenosa, si ya
estaba en tratamient