Fenistil gel 1 mg/g

Country: Maldova

Lingwa: Rumen

Sors: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Disponibbli minn:

Novartis Consumer Health Schweiz AG

Kodiċi ATC:

D04AA13

INN (Isem Internazzjonali):

Dimethindenum

Dożaġġ:

1 mg/g

Għamla farmaċewtika:

gel

Unitajiet fil-pakkett:

N1

Tip ta 'preskrizzjoni:

Fara reteta

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2011-09-06

Fuljett ta 'informazzjoni

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

FENISTIL
®

GEL 

NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE 
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR.         DIN  

DENUMIREA COMERCIALĂ  
Fenistil
®

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
D
imetindenum 

COMPOZIŢIA PREPARATULUI 
1 g gel conţine:  
_substanţa activă: _dimetinden maleat – 1 mg; 
_substanţe auxiliare:_ clorură de benzalconiu,
edetat de sodiu, carbomer 974 P, 
propilenglicol, hidroxid de sodiu, apă purificată. 

DESCRIEREA PREPARATULUI 
Gel omogen, incolor, transparent sau slab opalescent, practic
fără miros. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Gel. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Antihistaminic de uz topic; blocant al receptorilor H1 histaminici;
D04AA13. 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Fenistil
® 
manifestă acţiune antihistaminică, antialergică şi
 antipruriginoasă. Este 
un blocant al receptorilor H
1
-histaminici  şi antagonist concurent al histaminei. 
Preparatul micşorează permeabilitatea crescută a capilarelor,
care este 
dependentă de reacţiile alergice. La aplicare pe piele Fenistil
® 
gel reduce pruritul 
şi iritarea, produse în urma reacţiilor alergice. Preparatul
manifestă acţiune 
anestezică locală vădită, are acţiune antikininică şi
anticolinergică slabă. 
La administrarea topică, datorită bazei gelatinoase începe
acţiunea deja peste 
câteva minute. Efectul terapeutic maxim se obţine peste 1-4 ore
după 
administrare.  
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
La administrarea locală se absoarbe bine prin piele.
Biodisponibilitatea sistemică 
constituie aproape 10%. 

INDICAŢII TERAPEUTICE 
Prurit de diversă etiologie (cu excepţia pruritului colestatic), de
exemplu în 
erupţii cutanate, urticarie, eczemă, înţepături de insecte,
eritem solar, arsuri 
superficiale uşoare (habituale şi de serviciu).  

DOZE ŞI

Karatteristiċi tal-prodott

Certificat de înregistrare
a medicamentului – nr. 16856 din 06.09.2011   
          Modificare din 16.07.2015     Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

FENISTIL
®

GEL 

DENUMIREA COMERCIALĂ  
Fenistil
®

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Dimetindenum 

COMPOZIŢIA  
1 g gel conţine:  
_substanţa activă: _dimetinden maleat – 1 mg; 
_excipienți:_  clorură  de  benzalconiu,  edetat  de  sodiu,  carbomer  974  P,  propilenglicol, 
hidroxid de sodiu, apă purificată. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Gel. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Gel omogen, transparent sau slab opalescent, de la incolor până la galben-pal, practic 
fără miros.   

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Antihistaminic de
uz topic. Blocant  al receptorilor H1 histaminici, D04AA13. 

PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Fenistil gel reduce pruritul și  iritația tegumentelor. Acțiunea sa este 

determinată

de 
faptul  că  dimentidenul,  fiind  un  antagonist  al  receptorilor  H1-histaminici,  posedă  o 
afinitate sporită față de receptorii H1-histaminici,  micşorând permeabilitatea crescută 
a capilarelor, dependentă de reacţiile de hipersensibilitate de tip imediat.  La aplicare 
cutanată dimentindenul maleat  manifestă acţiune
anestezică locală. 
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
Baza de gel facilitează penetrarea substanței active prin tegumente.  La administrarea 
locală acțiunea debutează peste câteva minute. Efectul maxim se instalează peste 1-4 
ore.  Biodisponibilitatea  sistemică  la  administrarea  locală  constituie  aproape  10%  din 
doza administrată. 

INDICAŢII TERAPEUTICE 
Pentru  ameliorarea  pruritului  cauzat  de  înţepături  d