Femoston conti 1 mg/5 mg Filmtabletten

Country: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredjent attiv:

Estradiol-Hemihydrat; Dydrogesteron

Disponibbli minn:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

Kodiċi ATC:

G03FA14

INN (Isem Internazzjonali):

Estradiol-Hemihydrate, Dydrogesterone

Għamla farmaċewtika:

Filmtablette

Kompożizzjoni:

Teil 1 - Filmtablette; Estradiol-Hemihydrat (27668) 1,032 Milligramm; Dydrogesteron (07336) 5 Milligramm

Rotta amministrattiva:

zum Einnehmen

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

verlängert

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2000-11-20

Fuljett ta 'informazzjoni

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DIE PATIENTIN
FEMOSTON
® CONTI 1 MG/5 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Estradiol/Dydrogesteron
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Der komplette Name des Medikamentes ist Femoston conti 1 mg/5 mg
Filmtabletten. In dieser
Packungsbeilage wird der kürzere Name Femoston verwendet.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Femoston und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Femoston beachten?
3.
Wie ist Femoston einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Femoston aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST FEMOSTON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Femoston ist ein Präparat zur Hormonersatzbehandlung (englisch:
Hormone Replacement
Therapy, HRT). Es enthält zwei verschiedene weibliche
Geschlechtshormone, ein Estrogen
(Estradiol) und ein Gestagen (Dydrogesteron). Femoston wird bei Frauen
nach den
Wechseljahren angewendet, deren letzte Monatsblutung (Menopause)
mindestens 12 Monate
zurückliegt.
FEMOSTON WIRD ANGEWENDET ZUR
LINDERUNG VON BESCHWERDEN NACH DEN WECHSELJAHREN
Während der Wechseljahre nimmt die Bildung des körpereigenen
Estrogens der Frau ab. Dies
kann Beschwerden verursachen, die sich als Hitzeschübe im Gesicht,
Hals und Brustbereich
(sogenannte Hitzewallungen) äußern. Femoston lindert diese nach der
Menopause
auftretenden Beschwerden. Femoston wird Ihnen nur verordnet, wenn Ihre
Beschwer

Karatteristiċi tal-prodott

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Femoston
®
conti 1 mg/5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält Estradiol Hemihydrat entsprechend 1 mg
Estradiol und 5 mg
Dydrogesteron.
Sonstiger Bestandteil: 114,7 mg Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Lachsfarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung
„379“ auf der einen Seite (7 mm).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei Estrogenmangelsymptomen nach der
Menopause bei
Frauen, deren letzte Monatsblutung mindestens 12 Monate zurückliegt.
Prävention einer Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit hohem
Frakturrisiko, die eine
Unverträglichkeit oder Kontraindikation gegenüber anderen zur
Osteoporoseprävention
zugelassenen Arzneimitteln aufweisen (siehe auch Abschnitt 4.4).
Ältere Frauen
Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei der Behandlung von Frauen
über 65 Jahren vor.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Femoston conti ist ein Arzneimittel zur kontinuierlich kombinierten
Hormonsubstitutionstherapie zur
oralen Einnahme.
Tägliche Anwendung von Estrogen und Gestagen ohne Unterbrechung.
Die Dosierung ist 1 Filmtablette pro Tag für den 28-Tage-Zyklus.
Femoston conti sollte kontinuierlich und ohne Unterbrechung zwischen
den Blisterstreifen
eingenommen werden.
Sowohl für den Beginn als auch für die Fortführung einer Behandlung
postmenopausaler
Symptome ist die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche
Therapiedauer
anzuwenden (siehe auch Abschnitt 4.4).
Der Beginn der kontinuierlich kombinierten Therapie mit Femoston conti
ist abhängig vom
zeitlichen Beginn der Menopause und der Schwere der Symptome.
Frauen mit natürlichem Beginn der Menopause sollten die Behandlung
mit Femoston conti 12
Monate nach ihrer letzten Periodenblutung beginnen. Frauen mit
chirurgisch induzierter
Menopause können sofort mit der Einnahme beginnen.
Abhängig v