Femoston 1/10 1 mg - 10 mg comp.

Pajjiż: Belġju

Lingwa: Franċiż

Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

Oestradiol 1 mg (comprimé blanc); Oestradiol 1 mg (comprimé gris); Dydrogestérone 10 mg (comprimé gris)

Disponibbli minn:

Theramex Ireland Ltd.

Kodiċi ATC:

G03FB08

INN (Isem Internazzjonali):

Dydrogesterone; Estradiol; Estradiol

Dożaġġ:

1 mg - 10 mg

Għamla farmaċewtika:

Comprimé

Kompożizzjoni:

Dydrogestérone 10 mg; Oestradiol 1 mg; Oestradiol 1 mg

Rotta amministrattiva:

Voie orale

Żona terapewtika:

Dydrogesterone and Estrogen

Sommarju tal-prodott:

CTI code: 214776-02 - Taille de l'emballage: 3 x 28 (14 + 14) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151913265 - Code CNK: 1544170 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 214776-01 - Taille de l'emballage: 28 (14 + 14) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Commercialisé: Oui

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2000-07-03

Fuljett ta 'informazzjoni

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NOTICE
Notice
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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
FEMOSTON 1/10, 1MG/10MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
_estradiol et dydrogestérone_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Femoston 1/10, comprimés pelliculés et dans quel cas
est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Femoston
1/10, comprimés
pelliculés
3.
Comment prendre Femoston 1/10, comprimés pelliculés
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Femoston 1/10, comprimés pelliculés
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.QU’EST-CE QUE FEMOSTON 1/10, COMPRIMÉS PELLICULÉS ET DANS QUEL
CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Femoston 1/10 est un Traitement Hormonal de Substitution (THS) «
combiné ».
Femoston 1/10 contient 2 types d’hormones féminines, un œstrogène
appelé estradiol et un
progestatif appelé dydrogestérone. Femoston 1/10 convient aux femmes
post-
ménopausées n’ayant plus de règles naturelles depuis au moins 6
mois.
FEMOSTON 1/10 EST UTILISÉ POUR :
TRAITEMENT DES SYMPTÔMES QUI APPARAISSENT APRÈS LA MÉNOPAUSE.
Pendant la ménopause, le corps fabrique moins d’œstrogènes. Les
signes varient d’une
femme à l’autre. Ils peuvent inclure bouffées de chaleur, des
sueurs nocturnes, des troubles
du sommeil, une sécheresse du vagin et des problèmes urinaires.
Femosto

Karatteristiċi tal-prodott

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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
Résumé des caractéristiques du produit
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1.DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Femoston 1/10, 1mg/10mg comprimés pelliculés
2.COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
14 Comprimés blancs.
Chaque comprimé blanc contient 1 mg de17β-estradiol sous forme de
hémihydrate.
14 Comprimés gris.
Chaque comprimé gris contient 1 mg de 17β-estradiol sous forme de
hémihydrate et 10 mg de
dydrogestérone.
Excipients à effet notoire : lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3.FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Forme rond, biconvexe, portant l’inscription « 379 » sur une face.
Une plaquette contient 14 comprimés de 1 mg de couleur blanche et 14
comprimés de
1mg/10mg de couleur grise.
4.DONNÉES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES

Traitement hormonal substitutif (THS) continu séquentiel pour le
soulagement des
symptômes de carence en œstrogènes chez les femmes ménopausées
dont les
dernières règles datent d’au moins 6 mois.

Prévention de l'ostéoporose chez les femmes ménopausées
présentant un risque
élevé de fractures et qui ne tolèrent pas d'autres médicaments
approuvés pour la
prévention de l'ostéoporose ou pour qui ces médicaments sont
contre-indiqués.
_Population âgée_
L’expérience dans ces indications thérapeutiques chez les femmes
âgées de plus de 65 ans
est limitée.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
Ce médicament est un THS continu séquentiel: le 17β-estradiol est
administré tout le long du
cycle. La dydrogestérone est habituellement associée de façon
séquentielle pendant les
derniers 14 jours de chaque cycle de 28 jours.
Les patients doivent prendre quotidiennement un comprimé par voie
orale, suivant le calendrier
indiqué au conditionnement.
Le traitement commence par un comprimé blanc par jour pour les
premiers 14 jours, suivi par
un comprimé gris par jour pour les derniers 14 jours du cycle. Dès
la fin d'un cycle
thérapeutique de 28 jours, l