Country: Greċja
Lingwa: Grieg
Sors: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
LEVONORGESTREL AND ESTROGEN
GALENICA ΑΕ
G03FB09
(50+7)MC/24HRS
ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΟ ΕΜΠΛΑΣΤΡΟ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΗΜ. ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ SPC ΚΑΙ ΦΟΧ:21-02-2005 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC) 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ FEMINOVA PLUS 50 μικρογραμμάρια/7 μικρογραμμάρια/24 ώρες, Διαδερμικό έμπλαστρο 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο περιέχει 1,5 mg οιστραδιόλη ημιϋδρική και 0,525 mg λεβονοργεστρέλη σε επιφάνεια 15 cm 2 και αποδεσμεύει 50 μικρογραμμάρια οιστραδιόλης και 7 μικρογραμμάρια λεβονοργεστρέλης ανά 24 ώρες. Για τα έκδοχα, βλ. 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διαδερμικό έμπλαστρο Οκτάγωνη, διαφανής, εύκαμπτη, με στρογγυλεμένες άκρες διαδερμική αυτοκόλλητη μήτρα, τοποθετημένη σε ένα μεγαλύτερο αποσπώμενο προστατευτικό κάλυμμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1. Θεραπευτικές ενδείξεις Θεραπεία Ορμονικής Υποκατάστασης (ΘΟΥ) των συμπτωμάτων που σχετίζονται με ανεπάρκεια οιστρογόνων σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες που βρίσκονται περισσότερο από ένα χρόνο μετά την εμμηνόπαυση. Η εμπειρία υποβολής σε θεραπεία γυναικών με ηλικία μεγαλύτερη των 65 ετών ε Aqra d-dokument sħiħ