Felocell CVR-C Lyofilisaat en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Pajjiż: Belġju

Lingwa: Olandiż

Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

Chlamydophila Feline (= Chlamydia Psittaci); Geïnactiveerd Kattenrhinotracheïtisvirus; Levend Kattenpanleukopenievirus; Levend Kattencalicivirus

Disponibbli minn:

Eli Lilly Benelux

Kodiċi ATC:

QI06AF01

INN (Isem Internazzjonali):

Chlamydophila Feline (= Chlamydia Psittaci); Feline Rhinotracheitis Herpes Virus; Panleucopenie Feline Parvovirus, Live; Calicivirus Feline, Live

Għamla farmaċewtika:

Lyofilisaat en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Kompożizzjoni:

Chlamydophila Feline (= Chlamydia Psittaci); Geïnactiveerd Kattenrhinotracheïtisvirus; Levend Kattenpanleukopenievirus; Levend Kattencalicivirus

Rotta amministrattiva:

Subcutaan gebruik

Grupp terapewtiku:

kat

Żona terapewtika:

Feline Panleucopenia Virus / Parvovirus + Feline Rhinotracheitis virus + feline calicivirus + chlamydia

Sommarju tal-prodott:

CTI-code: 148495-01 - De grootte van de verpakking: 25 x 1 dose - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1300235 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 148495-03 - De grootte van de verpakking: 100 x 1 dose - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 148495-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 1 dose - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Niet gecommercialiseerd

Fuljett ta 'informazzjoni

Bijsluiter – NL versie
FELOCELL CVR-C
BIJSLUITER
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Eli Lilly Benelux NV
Division Elanco Animal Health
Markiesstraat 1
1000 Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
Zoetis Belgium
Rue Laid Burniat, 1
B - 1348 Louvain-la-Neuve.
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
FELOCELL* CVR-C
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Felocell* CVR-C, verzwakt levend tetravalent virus bestaande uit de
volgende virussen:
- panleukopenia bij katten, stam Snow Leopard
- rhinotracheïtis bij katten, stam FVRm
- calicivirus bij katten, stam F-9
- _Chlamydia_, stam Baker
is samengesteld uit:
Gelyofiliseerde fractie (minimale titer op het einde van de
houdbaarheidsperiode)
- verzwakt levend virus van panleukopenia bij katten, stam Snow
leopardmin.: 10
3.0
CCID
50
*
- verzwakt levend calicivirus bij katten, stam F-9
min.: 10
5.5
CCID
50
*
- verzwakt levend virus van de rhinotracheïtis bij katten, stam FVR
min.: 10
5.0
CCID
50
*
- verzwakt _Chlamydia Psittaci_, stam Baker
min.: 10
3.2
CCID
50
*
- stabilisator – derog. 42/639
* = CCID
50
: Celcultuur Infectieuse Dosis 50 %
Vloeibare fractie: Oplosmiddel (aqua ad iniect.): 1 ml per dosis
Bevat sporen van neomycine en gentamicine.
4.
INDICATIES
Actieve immunisatie van katten ter preventie van klinische
ziektesymptomen veroorzaakt door
het virale feline enteritis (panleucopenie) en ter reductie van de
klinische symptomen
veroorzaakt door het rhinotracheale virus, het calicivirus van de kat
en chlamydia van de kat.
De immunisatie treedt ongeveer 3 weken na de tweede dosis van de
primovaccinatie in.
De duur van de immuniteit bedraagt minstens 12 maanden. De
immuniteitsduur van de FCp-
component werd niet onderzocht. De immuniteitsduur van de
FPV-component bedraagt 12
maanden zoals voorgesteld door de serologie.
5.
CONTRA-INDICATIES
Dieren met een slechte gezondheid niet vaccin

Karatteristiċi tal-prodott

SKP – NL versie
FELOCELL CVR-C
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
FELOCELL* CVR-C
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Felocell* CVR-C, verzwakt levend tetravalent virus bestaande uit de
volgende virussen:
- panleukopenia bij katten, stam Snow Leopard
- rhinotracheïtis bij katten, stam FVRm
- calicivirus bij katten, stam F-9
- _Chlamydia_, stam Baker
is samengesteld uit:
Gelyofiliseerde fractie (minimale titer op het einde van de
houdbaarheidsperiode)
- verzwakt levend virus van panleukopenia bij katten, stam Snow
leopardmin.:10
3.0
CCID
50
*
- verzwakt levend calicivirus bij katten, stam F-9
min.: 10
5.5
CCID
50
*
- verzwakt levend virus van de rhinotracheïtis bij katten, stam FVR
min.: 0
5.0
CCID
50
*
- verzwakt _Chlamydia Psittaci_, stam Baker
min.:10
3.2
CCID
50
*
- stabilisator – derog. 42/639
* = CCID
50
: Celcultuur Infectieuse Dosis 50 %
Vloeibare fractie: Oplosmiddel (aqua ad iniect.): 1 ml per dosis
Bevat sporen van neomycine en gentamicine.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Gelyofiliseerd vaccin en oplosmiddel voor oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Katten van 9 weken of ouder.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Actieve immunisatie van katten ter preventie van klinische
ziektesymptomen veroorzaakt door
het virale feline enteritis (panleucopenie) en ter reductie van de
klinische symptomen
veroorzaakt door het rhinotracheale virus, het calicivirus van de kat
en chlamydia van de kat.
De immunisatie treedt ongeveer 3 weken na de tweede dosis van de
primovaccinatie in.
De duur van de immuniteit bedraagt minstens 12 maanden. De
immuniteitsduur van de FCp-
component werd niet onderzocht. De immuniteitsduur van de
FPV-component bedraagt 12
maanden zoals voorgesteld door de serologie.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Dieren met een slechte gezondheid niet vaccineren.
1/11
SKP – NL versie
FELOCELL CVR-C
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
De dieren niet vaccineren gedur