Felithyrol Vet 5 mg/ml Oral lösning

Pajjiż: Żvezja

Lingwa: Svediż

Sors: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredjent attiv:

tiamazol

Disponibbli minn:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Kodiċi ATC:

QH03BB02

INN (Isem Internazzjonali):

thiamazole

Dożaġġ:

5 mg/ml

Għamla farmaċewtika:

Oral lösning

Kompożizzjoni:

glycerol Hjälpämne; natriumbensoat Hjälpämne; tiamazol 5 mg Aktiv substans

Tip ta 'preskrizzjoni:

Receptbelagt

Grupp terapewtiku:

Katt

Sommarju tal-prodott:

Förpacknings: Flaska, 100 ml (plast) (med oral doseringsspruta); Flaska, 30 ml (plast) (med oral doseringsspruta); Flaska, 50 ml (plast) (med oral doseringsspruta); Flaska, 30 ml (glas) (med oral doseringsspruta); Flaska, 100 ml (glas) (med oral doseringsspruta); Flaska, 50 ml (glas) (med oral doseringsspruta)

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Godkänd

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2023-02-06

Fuljett ta 'informazzjoni

1
BIPACKSEDEL:
FELITHYROL VET 5 MG/ML ORAL LÖSNING FÖR KATT
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig
för frisläppande av
tillverkningssats
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Tyskland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Felithyrol Vet 5 mg/ml oral lösning för katt
tiamazol
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
AKTIV SUBSTANS:
Tiamazol
5,0 mg/ml
HJÄLPÄMNE:
Natriumbensoat (E211)
1,5 mg/ml
Färglös till något brunaktig, grumlig, viskös lösning.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
För stabilisering av överskottsproduktion av sköldkörtelhormon
(hypertyreoidism) hos katt före
kirurgisk borttagande av sköldkörteln (tyreoidektomi).
För långtidsbehandling av överskottsproduktion av
sköldkörtelhormon (hypertyreoidism) hos katt.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till katter som lider av systemisk sjukdom, såsom
primär leversjukdom eller
diabetes mellitus.
Använd inte till katter som visar tecken på autoimmun sjukdom.
Använd inte till djur med sjukdom kopplad till de vita blodkropparna,
såsom neutropeni och
lymfopeni.
Använd inte till djur med sjukdom kopplad till blodplättarna
(trombocytrubbningar) eller blodets
levringsförmåga (i synnerhet trombocytopeni).
Använd inte vid känd överkänslighet mot aktiv substans eller mot
något hjälpämne.
Använd inte till dräktiga eller digivande katter. Se avsnitt 12
”Särskilda varningar”.
6.
BIVERKNINGAR
Biverkningar har rapporterats efter långvarig kontroll av
hypertyreoidism. I många fall är
biverkningarna milda och övergående och utgör ingen anledning till
att avbryta behandlingen. De mer
allvarliga biverkningarna försvinner oftast när medicineringen
avbryts.
2
Biverkningar förekommer mindre vanligt. De vanligaste kliniska
biverkningarna som har

Karatteristiċi tal-prodott

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Felithyrol Vet 5 mg/ml oral lösning för katt
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Tiamazol
5,0 mg
HJÄLPÄMNE:
Natriumbensoat (E211)
1,5 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral lösning.
Färglös till något brunaktig, grumlig, viskös lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Katt.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
För stabilisering av hypertyreoidism hos katter före kirurgisk
tyreoidektomi.
För långtidsbehandling av hypertyreoidism hos katt.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till katter som lider av systemisk sjukdom, såsom
primär leversjukdom eller
diabetes mellitus.
Använd inte till katter som visar kliniska tecken på autoimmun
sjukdom.
Använd inte till djur med sjukdom kopplad till de vita blodkropparna,
såsom neutropeni och
lymfopeni.
Använd inte till djur som lider av trombocytrubbningar eller
koagulationsrubbningar (i
synnerhet trombocytopeni).
Använd inte vid känd överkänslighet mot aktiv substans eller mot
något hjälpämne.
Använd inte till dräktiga eller lakterande katter. Se avsnitt 4.7.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
För bästa möjliga stabilisering av det hypertyreoida djuret ska
samma utfodrings- och
doseringsschema användas varje dag.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
2
Om det behövs mer än 10 mg tiamazol per dag ska djuren övervakas
särskilt noga.
Eftersom tiamazol kan orsaka hemokoncentration, ska katter alltid ha
tillgång till dricksvatten.
Vid användning av läkemedlet till katter med nedsatt njurfunktion
bör en noggrann
risk/nyttabedömning göras av veterinär. Eftersom tiamazol kan
reducera den glomerulära
filtreringshastigheten, bör effekten av behandlingen på
njurfunktionen övervakas noggrant, eftersom
en försämring av ett underliggande tillstånd kan uppträda.
Hematologin måste övervak