Pajjiż: Polonja
Lingwa: Pollakk
Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
tylozyna (w postaci winianu)
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "Vetos-Farma" Sp. z o.o.
QJ01FA90
Tylosini tartras
1000 g/1 kg
Proszek do sporządzania roztworu doustnego
Indyk; kura; świnia
Okresy karencji: Indyk - tkanki jadalne - 1 dzień, kura - tkanki jadalne - 1 dzień, świnia - tkanki jadalne - 2 dni; Zawartość opakowania: 1 worek 500 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990836734; Zawartość opakowania: 1 worek 100 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990836727
Bezterminowe
1 OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA 2 B. ULOTKA INFORMACYJNA 3 ULOTKA INFORMACYJNA FARMATYL, 1000 G/KG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO DLA KUR, INDYKÓW I ŚWIŃ 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy „VETOS-FARMA” Sp. z o.o. ul. Dzierżoniowska 21, 58-260 Bielawa tel.: 74/833 74 85-8 fax: 74/833 56 69 e-mail: piotr.okoniewski@vetos-farma.com.pl 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Farmatyl, 1000 g/kg, proszek do sporządzania roztworu doustnego dla kur, indyków i świń 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI SUBSTANCJA CZYNNA: Tylozyny winian 1000 g/kg 4. WSKAZANIA LECZNICZE Kury i indyki – leczenie schorzeń układu oddechowego (CRD) i zapalenia zatok wywołanych przez _Mycoplasma gallisepticum i M. synoviae_ wrażliwe na tylozynę. Świnie – leczenie enzootycznego zapalenia płuc powodowanego przez _Pasteurella multocida _i _Mycoplasma hyopneumoniae._ Leczenie i metafilaktyka rozrostowego zapalenia jelit (adenomatozy) powodowanego przez _Lawsonia _ _intracellularis._ 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u koni z uwagi na możliwość wystąpienia zapalenia jelita ślepego. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub inne antybiotyki makrolidowe. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Stosowanie leku u świń może powodować podrażnienie okolicy odbytu, objawiające się częstym i szybkim potrząsaniem ogona, rumieniem, obrzękiem błony śluzowej odbytu, wypadaniem odbytu. O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójc Aqra d-dokument sħiħ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Farmatyl, 1000 g/kg, proszek do sporządzania roztworu doustnego dla kur, indyków i świń 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Substancja czynna: Tylozyny winian 1000 g/kg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania roztworu doustnego Prawie biały lub lekko żółty higroskopijny proszek. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt Kura, indyk, świnia 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Kury i indyki – leczenie schorzeń układu oddechowego (CRD) i zapalenia zatok wywołanych przez Mycoplasma gallisepticum i M. synoviae wrażliwe na tylozynę. Świnie – leczenie enzootycznego zapalenia płuc powodowanego przez Pasteurella multocida i Mycoplasma hyopneumoniae. Leczenie i metafilaktyka rozrostowego zapalenia jelit (adenomatozy) powodowanego przez Lawsonia intracellularis. 4.3 Przeciwwskazania Nie stosować u koni z uwagi na możliwość wystąpienia zapalenia jelita ślepego. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub inne antybiotyki makrolidowe. 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Brak 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Produkt leczniczy powinien być dokładnie rozpuszczony w wodzie przed podaniem zwierzętom. Produkt powinien być stosowany w oparciu o testy wrażliwości, jak również lokalne zasady stosowania antybiotyków. Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Może powodować podrażnienia skóry. Unikać bezpośredniego kontaktu ze skórą. W czasie pracy z produktem nosić ubranie ochronne oraz nieprzepuszczalne rękawice. W przypadku kontaktu ze skórą 3 należy zmyć zanieczyszczone miejsce wodą. W przypadku zaprószenia oczu natychmiast przemyć dokładnie wodą Aqra d-dokument sħiħ